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湖南省关于实施第Ⅱ类医疗器械注册网上申报的通知
海南省境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）
海南省医疗器械经营企业检查验收标准
北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2010版）
北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2010版）
北京市医疗器械无菌试验检查要点指南（2010版）
北京市医疗器械工艺用水检查要点指南（2010版）
上海市体外诊断试剂生产企业质量体系考核申请
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上海市定制式口腔义齿生产质量管理实施细则
临床化学体外诊断试剂(盒)产品技术审评规范（2011版）
上海市有关医疗器械规范生产细则实施中的问题问答和释疑
医疗器械专利申报要求
体外诊断试剂注册检验抽样服务指南
北京市医疗器械生产企业质量管理体系考核程序
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上海市医疗器械生产企业管理者代表登记报备申请须知
GHTF may fully provide an agent as USA in 510K & PMA
强制性产品认证管理规定
CCC认证常用查询
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第一批实施强制性产品认证的产品目录
欧盟有源植入医疗器械指令AIMDD90/385/EEC相关标准
欧盟体外诊断器械指令IVDD98/79/EC相关标准
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