体外诊断试剂生产实施细则（试行）
体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）
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体外诊断试剂生产企业现场审查评定表
体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核评定标准
植入实施细则GMP检查项目
无菌植入性医疗器械生产洁净室（区）设置原则
植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知
《体外诊断试剂生产企业质量管理体系考核自查表》 （试行）
体外诊断试剂生产企业质量体系考核申请 相关问题答疑
质 量 体 系 考 核 企 业 自 查 表
体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）
质量管理体系认证须知
植入性医疗器械检查指南（试行）
植入性医疗器械实施细则（试行）
无菌医疗器械检查指南（试行）
一般医疗器械实施细则（试行）
一般医疗器械检查指南（试行）
检查管理办法（试行）
医疗器械生产质量管理规范（试行）
医疗器械生产质量管理规范考核（非许可事项）
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