《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理总局令第30号）

2017-08-28

国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第32号）

2017-08-28

关于征求《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》意见的函-食药监械管便函〔2017〕43号

2017-08-10

《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）

2017-08-09

广东省第二类医疗器械优先审批申请

2017-08-09

医疗器械注册质量体系核查【广东】

2017-08-09

国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定（国务院令第680号）

2017-06-08

《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

2016-05-18

总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知

2016-05-18

关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的通知

2016-05-18

总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知

2016-05-17

总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

2016-05-17

关于征求医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿及其现场指导原则意见的函

2016-05-17

总局关于发布牙科种植体（系统）等6个医疗器械注册技术审查指导原则的通告（2016年第70号）

2016-05-17

《医疗器械临床试验质量管理规范》

2016-04-09

总局2015年度医疗器械注册工作报告

2016-04-09

关于发布磁疗产品等13个医疗器械注册技术审查指导原则（2016年修订版）的通告

2016-02-26

关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明

2016-02-26

关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知

2016-02-26

CFDA发布医疗器械工艺用水质量管理指南

2016-02-01

FDA发布2016年医疗器械指南出台计划

2016-01-25

改革医疗器械审批方式，8类医械优先办理审批

2016-01-25

食品药品投诉举报管理办法

2016-01-20

重磅来袭！第二批豁免临床目录即将出炉！

2016-01-20

广东省第二类医疗器械注册质量管理 体系核查工作程序

2016-01-12

医疗器械注册管理法规解读之五

2015-11-21

食品药品监管总局发布医疗器械使用质量监督管理办法

2015-10-24

医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容

2015-08-25

医疗器械经营企业分类分级监督管理规定

2015-08-25

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

2015-08-25