【中国食品药品网】广东印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》

2024-10-18

国家药监局器审中心关于发布影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）的通告（2024年第29号）

2024-10-15

国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见

2024-08-29

国家药监局器审中心关于发布水凝胶敷料注册审查指导原则等12项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2024年第23号）

2024-08-14

国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知 国药监械管〔2024〕20号

2024-07-30

广东省药品监督管理局关于8家医疗器械生产企业暂停生产的通告

2024-06-20

关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）的通告（2024年第20号）

2024-06-14

国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）

2024-05-14

国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）

2024-05-14

广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》的通知

2024-05-11

体系合规性排查

2024-05-09

国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案

2024-04-26

医疗器械FDA注册专题培训课简报

2024-04-22

上海市药品监督管理局关于阶段性降低上海市药品、医疗器械产品注册收费标准的公告

2024-04-03

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）

2024-04-01

国家药监局综合司关于印发2024年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 药监综械管〔2024〕32号

2024-03-21

国家药监局器审中心关于发布医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径（2024年增补）的通告（2024年第11号）

2024-03-19

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年3月)

2024-03-07

2023年度医疗器械注册工作报告（下）

2024-02-21

2023年度医疗器械注册工作报告

2024-02-21

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）

2024-02-20

国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定（试行）的公告（2023年第150号 ）

2024-01-08

北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南（2023版）》的通知

2023-12-11

国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告（2023年第153号）

2023-12-08

关于提供第二类医疗器械技术审评补正资料预审查服务的通告（2023年 第9号）

2023-11-27

厦门市人民政府关于印发加快推进生物医药产业高质量发展若干措施的通知

2023-11-22

各省医疗器械许可备案相关信息（截至2023年10月31日）

2023-11-21

国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告

2023-06-19

国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知

2023-06-16

NMPA发布《医疗器械注册自检管理规定》公告（2021年第126号）

2021-11-16