培训对象:医疗器械行业管理者代表、质管部经理、质量管理工程师、内审员、
研发工程师、法规工程师、产品注册专员等
培训收益: 通过本课程的培训以后,学员能深入理解医疗器械基础法律法规带来的注册工作帮助及如何进行工厂内部的法规管理和产品的风险管理控制,最终达到满足医疗器械产品满足法律法规的要求。
培训内容:
课程大纲 | 时 间 |
《医疗器械监督管理条例》条款剖析 | 1.0天 |
《医疗器械生产监督管理办法》重点项条款剖析 | |
《医疗器械产品注册管理办法》条款剖析 | 1.0天 |
分享、讨论、考试 |
专家简介
n SFDA注册专家 Mr. Goende
Mr. Goende目前担任GHTF格慧泰福产品注册事务部 高级经理、10年以上医疗器械注册实务经验、对有源、无菌、植入和IVD产品具有较为丰富的注册经验,先后注册过近百种品种医疗器械。
培训形式:
本课程采用大量实战案例、并辅以注册资料编写模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。
培训费用: RMB 380元/人(含培训费、教材费、考试费、证书费、午餐费、茶点等)现场收费或汇款。 考核发证:考试合格者将获颁产品注册实务技术工程师荣誉证明书。
培训地点及时间:
时间:共2天,开课时间敬请关注GHTF格慧泰福培训中心的公开课程信息。(如有需要,可到企业开班)
每天上午:9:00-12:00,下午:13:30-17:30.
地点:广州市白云区沙太北路209号捷锋大厦天宝写字楼225室培训中心
报名需知:
1、为保证教学质量本班限额20人,欲报从速。
2、报名资料:各位学员报到时务必交上个人的身份证复印件一张、小一寸相片两张。
报名方式:
请将报名表传真或EMAIL到: GHTF格慧泰福培训客服中心
电话:(86 20)6622 8028 (86 20)6622 9028
传真:(86 20)3675 6302
联系人:陈小姐 E-mail: ghtf@ghtf-china.com
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回执
(请于开班前10天传真至:020-3675 6302)
姓名 | 性别 | 学历 | 工作年限 | 职务 | 参加培训班时间 | 是否住宿 | ||
电话: 传真: | 单位(盖章) 联系人:年 月 日 |
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