一、培训背景
医用电气设备的安全通标在指导研发、检验、生产、使用和监管等各个过程中都有着重要的作用,了解标准内容可以上上述方面有事半功倍的作用。本次研讨班旨在满足企业需求,提高企业对安全通标的理解,将标准要求贯彻到整个产品的立项、研发、检测、生产过程中,加速产品质量的提升。本次培训的主要内容为国际上已经执行的第三版IEC60601-1,国内正在转化之中。第三版的安全理念和现执行的第二版在理念和条款要求差异非常大。
二、培训对象医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员,医疗器械质量监管机构及其他想了解有关技术知识的人员
三、培训内容4)、问题解答
四、培训目标