一、背景简介

RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施，主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准，使之更加有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚共6项物质。

医疗器械相关企业单位，对ROHS指令的理解掌握与实施，有助于其产品顺利的进入欧洲市场，并在业内保持其市场竞争力。

二、培训对象

医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员，医疗器械质量监管机构及其他想了解有关技术知识的人员

三、培训目标

帮助企业及相关单位更好掌握ROHS指令的相关要求，使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高，对此领域有一个系统性的全面认识，从而为实际工作提供切实有效的帮助。

四、培训内容

1.ROHS指令的概念；

2.RoHS的符合性要求；

3.RoHS样品的制作与测试；

4.导入ROHS的方法；

5.ROHS与ISO9001、ISO14001标准的整合。

6.ROHS疑问解答。

五、培训讲师

格慧泰福医药技术服务机构专职讲师