培训收益

生物医用材料是有别于一般工农业产品的特殊商品，其质量好坏直接关系到患者的生命安全，国家统一对这类产品实行注册审批制度，必须进行生物学评价和临床研究。根据产品预期用途、质量要求特别是加工工艺，正确理解并掌握医疗器械的生物安全性评价及微生物的相关检测技术对产品的生产以及质量控制都是十分重要的。随着医疗技术水平的发展，国家对医疗器械的要求日益严格，正确认识生物医用材料相关的要求与检验技术变得尤为重要。

培训对象

医疗器械企业监管人员、总工程师、研发经理、质量监理、产品注册工程师、标准与法规工程师、研发工程师、质量工程师等。

培训内容

1、生物相容性适用的相关规定和要求

2、生物性能检验样品及样品量的准备

3、中英文标准版本与报告的区别

4、生物性能常规试验的检验过程