新版GMP对验证的要求同欧盟的cGMP对验证要求几乎完全一样，因此对于中国大多数制药企业来讲，要想在短时间内达到该标准难度很大。对于希望提升GMP水平的中国制药企业，都需要在验证方面接受系统、全面的培训。为此格慧泰福医药技术服务机构为企业推出“新版药品GMP生产验证技术”专题培训班。届时邀请邀请国家GMP 资深专家主讲，望各有关单位根据企业自身情况来电咨询交流洽谈内训具体服务事宜。

一、培训内容

1、GMP、cGMP与EUGMP对验证要求；

2、生产工艺验证与制药用水系统验证；

3、生产设备验证与分析设备验证；

4、分析/化验方法验证与计算机系统的验证；

5、生产洁净厂房验证与清洁验证；

6、灭菌工艺验证与无菌检验方法验证；

7、微生物限度检验验证与消毒剂限度效力验证；

8、风险管理与验证；

9、验证计划的起草与验证状态与维护；

10、公用系统的验证（空调系统、水系统和压缩空气系统）；

二、授课老师

国家权威GMP专家，参与了新版GMP的编写工作，国家食品药品监督管理局客座讲师，曾就职国际知名制药公司，并在欧美接受过相关技术培训。

三、参加人员

药品生产企业（包括原料药和制剂生产企业）从事GMP认证、验证、生产、质量、物料、设备、工程管理等系统的相关管理人员与QA/QC技术人员及内审人员。