课程背景：

       根据GMP要求，在每次更换品种、批号或者生产工序完成后，要认真按清洗标准规程，对设备、容器或生产场所进行清洁或灭菌。清洗验证实质上亦是生产工艺验证的一个组成部分。

       因此，企业对清洗验证技术知识的掌握程度以及实际操作的成果，直接影响着产品的质量，另外，该验证流程的达标与否，还关系到企业能否顺利通过相关监管部门的检查。

培训对象：

      监管人员、管理者代表、总工程师、研发经理、质量经理、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、项目经理、研发工程师、工艺工程师、质量工程师。所有对QSIT有一定了解，而又特别希望更好地运用该技巧者。

 培训收益： 

      帮助企业及相关单位更好理解清洗验证的相关内容，使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高，对此领域有一个系统性的全面认识，从而为实际工作提供切实有效的帮助。 

 培训内容： 

1.定义术语

2.讲解清洗过程和方法

3.衡量清洗效果的技术

4.重要的事项或问题

5.清洗验证内容

6.清洗验证CV的重要因素

专家简介

由GHTF格慧泰福项目中心，无源项目分部 GMP高级项目经理授课

培训形式：

本课程采用大量实战案例、并辅以模拟练习、分组讨论、疑难解答等多种教学手法、教学气氛生动活跃、教学效果良好。

培训费用： RMB 680元/人（含培训费、教材费、考试费、证书费、午餐费、茶点等）现场收费或汇款。 

培训地点及时间：  

时间：共2天，开课时间敬请关注GHTF格慧泰福培训中心的公开课程信息。（如有需要，可到企业开班）

每天上午：9:00-12:00，下午：13:30-17:30. 

地点：广州市白云区沙太北路209号捷锋大厦天宝写字楼225室培训中心

报名需知：

1、为保证教学质量本班限额20人，欲报从速。

2、报名资料：各位学员报到时务必交上个人的身份证复印件一张、小一寸相片两张。

报名方式：

    请将报名表传真或EMAIL到： GHTF格慧泰福培训客服中心

电话：(86 20)6622 8028 （86 20）6622 9028

传真：(86 20)3675 6302

联系人：陈小姐  E-mail: ghtf@ghtf-china.com

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回执

 （请于开班前10天传真至：020-3675 6302）

此表复制、自制有效。