申请表格

《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》下载：编号：104-001.doc 
　　表格填写示范：申请表填写示范.doc　　

　　医疗器械注册产品标准.doc

    可在省食品药品监督管理局网站（www.gdda.gov.cn）的办事指南区下载。 
　　
　　《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准说明.doc

　　第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表.doc

　　拟生产体外诊断试剂企业情况一览表.doc

　　相关人员登记一览表.doc

　　申请材料真实性自我保证声明.doc

　　关于进一步加强医疗器械生产监管工作有关问题的通知.doc

　　关于采购心脏起搏器裸机方式办理医疗器械生产企业许可证的意见.pdf

　　有毒物品的说明.doc

　　申请检查确认书.doc

　　无菌医疗器械生产质量管理规范自查报告.doc
 

　　植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告.doc
 

　　开办医疗器械生产企业自查表.doc

　　关于进一步做好体外诊断试剂生产企业许可证核发工作有关问题的通知
　　粤食药监械4.doc    　　　粤食药监械4_附件.doc

 　　关于对医疗器械生产经营场地问题请示的批复

　　粤食药监械45.doc　　　粤食药监械45附件.doc

　　关于进一步做好定制式义齿生产企业许可证核发等工作的通知
　　粤食药监械51.doc　　　定制式义齿生产企业许可证现场检查内容.doc

　　关于企业使用无进口注册证书的进口“羊肠线”换包装生产医疗器械有关问题的复函

　　食药监械函[2009]40号.pdf

　　关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理有关事宜的通知

　　国食药监办[2008]595号.wps

　　关于实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》及其配套文件有关问题的通知

　　国食药监械[2011]54号506.pdf

 　　转发关于部分企业直接装配（包装）国外产品组织生产问题的复函

　　关于医疗器械生产用洁净厂房建设的要求.doc

　　避孕套国食药监械[2010]91号1098.pdf

　　生产许可证相关问题答疑.doc

　　关于进一步发挥医疗器械生产企业质量安全责任主体作用的通知 食药监办213