GHTF格慧泰福集团提供GMP认证全过程的咨询服务，从建设规划、硬件改造、软件编写、人员培训、模拟检查、迎检准备，到申报书与汇报材料的编写、制作等GMP认证所涉及的全部内容，承诺帮助企业一次性通过SDA的认证检查。

内容

1、软件方面（质量体系文件）的服务： 

*提供GMP全套文件及编制原则、要求和重点注意事项，建立文件编码及管理体系，规范文件格式和内容。

*按GMP要求审核并确定组织机构，结合企业饮片品种的特点，审核把关GMP文件目录，进行管理规程、操作规程、记录等文件的编制，帮助企业完成自检文件。 

*根据企业饮片品种特点协助企业完成验证方案、验证报告；为企业现场指导实施验证，培训验证方法。 

*根据GMP要求及企业特点，为企业指导认证申报资料编制提纲、格式，帮助企业审核申报资料。 

2、硬件方面（厂房设计、设施、设备等）的服务： 

* 进行工艺布局图设计、审核、使工艺布局更合理，经最少的资金投入，完成符合GMP要求的厂房。 

* 提供厂房新建、改造、扩建设计及审图。  

* 为企业提供设备选型、安装调试现场指导。 

* 为企业提供厂房内部装修（空调系统、顶板及围护结构等）的设计及施工。 

* 为企业提供提供厂房共用系统（空调系统、不系统等）的设计及施工、工艺设备布局的指导。  

* 指导企业完成各类状态标志的设计与实施。  

3、培训方面的服务 

* 为企业拟定系统的GMP培训计划及实施方案: 

* 针对企业各类GMP文件编制人员，提供必要的GMP培训。  

* 为企业提供现场，授课内容如下（企业根据自身需要选取择）：GMP及其附录、质量概念及职能、供应商质量体系的评估、标准化法和计量法、药品包装管理办法、环境保护法、职业道德、卫生学、特殊药品管理办法、药品流通监督管理办法、药品的生产、质量管理的相关技能、国家最新政策及法规等。  

4、组织进行GMP模拟检查： 

*对硬件、软件以及湿件进行建设过程中的模拟检查。 

* GMP认证申报之前进行一次全面的模拟检查。

* 提出缺陷、制定整改方案、采取快速有效的补救措施。

* 指导编写认证检查方案。