主要分为五个阶段：

    （一）初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。

　　1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了解企业现况；

　　2、依据GMP规范，结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案；

　　3、协助企业建立或优化质量管理组织架构；

　　4、协助企业成立内部GMP认证小组；

　　（二）GMP实施阶段：

　　GMP初次培训：

　　5、讲述GMP基础知识及企业实施GMP的意义。

　　协助企业进行硬件改造：

　　6、为企业提供规范可行的硬件改造意见；

　　7、监督检查改造过程及对改造效果的评价；

　　8、GMP软件体系建立、实施磨合；

　　GMP软件体系建立、实施磨合：

　　9、GMP文件编写（内容、格式）培训；

　　10、GMP文件初稿审核、修改；

　　11、监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；

　　企业拟订内审计划、方案；

　　参与内审过程，针对发现的问题提出改进措施；

　　通过改进来完善GMP体系；

　　（三）GMP认证申报：

　　GMP认证申报资料准备及申报：

　　GMP文件编写（内容、格式）培训；

　　GMP文件初稿审核、修改；

　　监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合；

　　（四）GMP认证阶段：

　　预认证,迎接GMP现场检查：

　　GMP认证前的迎审培训；

　　对企业预先认证,发现问题及时改进；

　　高效维护GMP体系运行，迎接GMP检查组现场检查；

　　（五）GMP认证结束：

　　GMP认证结果跟进及领取证书：

　　企业通过GMP现场检查后的进度跟踪；

　　领取GMP证书。