TS16949标准发展历程

国际标准化组织（ISO）于2009年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求”，英文为ISO/TS16949:2009。

我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。

1、ISO/TS16949的背景和动态

为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。

IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行了协调，在和ISO9001：2008版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了ISO/TS16949:2009 这个规范。

2009年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2009，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2009年版的ISO/TS16949已经生效，并展开认证工作。

在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证，也将意味着失去作为 一个供 应商的资格。

目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。

2、时间表

a) ISO/TS16949:2009已于去年4月份起开始在全球推行；

b) 第一版的ISO/TS 16949:1999已在2003年12月15日废止;

c) IATF对已经注册了ISO/TS16949：2002的企业规定了一个有条件的宽限期：2010年12月15日前，这些企业必须把目前的认证更新为ISO/TS16949:2009。这个所谓的有条件，就是企业的所有客户必须同意2010年12月15日这个期限。在这个宽限期内，认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行;

d) QS-9000第三版（在ISO9000:1994基础上）有效期至2006年12月14日。实际上，在2003年12月15日之后，QS-9000认证将变成一个单独的认证，它不再包括ISO-9001认证。 ISO/TS16949:2009涵盖了QS9000的90％内容；

e) 在2006年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求ISO/TS16949的认证以外，全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成ISO/TS16949注册。

3、IATF的工作网络

为切实可行，有效地贯彻ISO/TS16949规范，IATF在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署（IAOB Internation Automotive Oversight Bureau)。这5个监督署采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的管理，操作和实施。每个监督署的职责包括：

a) 代表IATF，通过相同的程序，贯彻和管理ISO/TS16949的注册

全过程。包括见证审核活动，注册审核员的资格培训和考试，监督认证公司和注册审核员的工作质量；

b) 与其他监督署协调，以确保ISO/TS16949注册计划的全球一致性；

c) 贯彻和实施IATF的政策和决定；

d) 负责IATF与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜；

e) 建立和维持IATF的信息数据库以便于注册管理。

这5个监督署分别为 ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。负责亚太地区的汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发受IATF承认的ISO/TS16949证书。现在汽车监督署已经在全球批准了48个认证机构。到目前为此，IATF已在全球通过认证机构颁发了大约1700张ISO/TS16949证书，大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区。

4、ISO/TS16949 的特点

ISO/TS16949是 国际汽车行业的技术规范，是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。

ISO/TS16949是国际汽车行业的一个技术规范，其针对性和适用性非常明确：此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格，有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，不能独立获得ISO/TS16949:2009认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，也不能获得ISO/TS16949:2009的认证。因此，ISO/TS16949:2009的实施，对三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。

ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是，它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。

ISO/TS16949:2009的审核，由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动，围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外，三大汽车制造商，对其供应商都提出了产品的特别要求，而 ISO/TS16949:2009的审核，也包括了对满足这些要求的过程审核。

ISO/TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此，认证公司对厂家的认证审核，很多地方类似于第二方的审核。

ISO/TS16949:2009的主要特点之一是，它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核，为厂家节省费用。另外，相对于文件审核，TS16949更注重过程的审核。

由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001：2008的所有内容，所以获得ISO/TS16949：2008的认证，也标志着符合ISO9001：2008标准。

5、对受审核方的要求ISO/TS16949:2009认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。

要求获得ISO/TS16949:2009认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。

对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。

经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。

6、对审核方的要求

认证公司（审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核，批准和授权。认证公司的审核活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是十分严厉的（包括用户对其认证的供应商的投诉〕。违规分达到一定程度，就会被取消认证资格。

我国汽车行业认证的必要性

随着ISO9000系列标准的广泛应用，以ISO9000为基础的第三方质量体系认证得到了迅速发展，使得贯彻标准和获取质量认证成为市场竞争的重要手段之一。

　　来自顾客、协作方和同行的压力：

　　1、许多企业在和外商谈判的时候，马上要签定共货合同了，就因为没有通过ISO9000认证，合同最终没有签成。市场瞬息万变，过去市场承认的老规矩现已不适用，许多老主顾也要求公司通过"ISO9000"认证；

　　2、美国通用汽车制造公司和福特汽车制造公司要求它们在全世界几十万个配套厂都要通过ISO9000认证，否则就不能作为它们的配套厂家。说明即使是协作关系，也有压力；

　　3、既然有了ISO9000，如果同行都取得了认证，自己没有，就会使自己的公司处于劣势。这也许带有盲目性，但企业要发展，确实应紧随市场的潮流。

　　进入国际市场的通行证----ISO9000系列标准是企业迈向国际的重要一步。随着中国改革开放步伐的逐渐加快，国内经济形式向外向型转变，国内企业越来越多参与到国际竞争中，目前，欧洲共同体等国际组织及许多国家把ISO9000系列作为统一的标准加以采用，许多跨国集团公司也把是否通过ISO9000质量认证作为条件用以约束OEM供应商。在这种条件下，国内企业如果要将产品打入国际市场，ISO9000质量认证无意是第一张门票。

　　免去许多检查----ISO9000标准具有的严格、广泛、权威的特性能使获证企业免受许多检查，省去不少烦琐的手续。我国的产品认证管理条例就有这样的规定："获准认证的产品，除接受国家法律和行政法规规定的检查外，免于其他检查。

　　符合政府的规定要求----北京市政府规定，没有通过ISO9000认证的企业就不能在北京建筑业市场上投标。新加坡政府也有类似的规定，没有通过ISO 9000认证的企业不准在新加坡的市场上投标。大亚湾核电站投标的时候，我国很多实力很强的企业没有通过投标，就是因为没有通过ISO9000认证。

　　改善企业的质量管----如果仅仅认为ISO9000只有取悦顾客的作用，那么就太令人失望了。实际上，ISO9000系列标准的主要目的是改善企业的管理，让其更有效率并减少浪费。

　　产品认证和质量体系认证----产品认证和质量体系认证都要求对申请企业的质量体系进行检查评定。在我国，产品认证和质量体系认证中对企业质量体系的要求已经在行政法规和规章上协调起来，它们的依据都是GB/T19000-ISO9000系列标准。

TS16949管理体系审核的主要特点

◆ISO/TS16949 审核的主要特点

　　§3 年复审.

　　§ISO/TS 16949注册审核会包含客户的特殊要求.

　　§不接受QS-9000认可的审核员和认证机构

　　§书写的审核报告会更广泛

◆供方职责

　　采用ISO/TS16949非常重要，因为:

　　§供方本质上讲是全球性的

　　§供方理解ISO/TS16949的重要性和未来含意

　　§在现行的试行计划中IATF已接受了32家认证机构.

　　§供方可以通过监督审核取得ISO/TS16949注册.

◆客户沟通与要求

　　§通用，福特和戴姆勒-克莱斯勒发行的公告

　　§强烈地鼓励供方推行ISO/TS16949.

　　§仍然可接受QS-9000: 1998质量体系标准.

　　§只有 IATF 认证机构被授权进行监督审核.

　　§菲亚特要求其供应商2000年7月前通过ISO/TS16949认证审核

　　§这一标准已被下列公司接受：

　　福特 通用克莱斯勒 宝马汽车公司 标志 雪铁龙 奥迪 奔驰 欧宝 菲亚特 博世 大众汽车雷诺

★TS16949 的未来

　　这一标准很快会取代QS-9000成为国际汽车领域的质量标准。预期QS-9000将会仍然有效直到现在的 ISO9000/1994 标准在2003年期满。在过度时期, ISO/TS16949与QS-9000 将会共存, 以便现在注册了QS-9000的公司适应ISO/TS16949 标准。

TS16949:2009认证申请方须知

1、申请受理的基本条件

1) 申请方应是具有其自身职能和明确法律地位的组织，应有证明其具备明确法律地位的证明文件；

2) 具备法律法规要求的营业资质证书或等同的证明文件；

3) 申请认证的现场为ISO/TS16949：2009认证适用范围，即汽车及汽车零部件的制造现场。

　　包括以下制造或装配过程：

　　a) 生产材料；

　　b) 生产件或服务件；

　　c) 装配；

　　d) 热处理、焊接、喷漆、电镀或其他最终服务。

　　注：工业用，农业用，非道路交通用 (如矿业, 林业, 建筑业等)车的制造现场不适合ISO/TS16949认证申请。

4) 申请的认证范围在CASC已获认可的认证范围之内（见CASC《公司简介》。

2、认证相关要求

1) 对申请认证组织的质量管理体系要求是ISO/TS16949：2009以及适用的顾客的特殊要求。

2) 与制造现场有关的支持现场的审核必须与制造现场一同申请，如设计中心、仓储和运输等职能。支持现场不可以单独获得证书，只在现场证书上中作为支持场所体现（证书附件）。

3、升级认证: 对已经获得QS-9000和ISO9001:2008认证组织，申请升级到ISO/TS16949：2009的认证。

升级的条件：

1) 申请组织为本公司的ISO9001：2008或QS-9000：1998的认证组织，且认证证书在有效期内；

2) 申请认证范围没有变化。

4 、证书转换认证

其他认证机构的ISO/TS16949：2009获证组织向本公司提出ISO/TS16949：2009的转换认证。

转换的条件：

1) 已获认证的注册机构应为IATF的签约机构；

2) 原认证的审核无任何未关闭的不合格；

3) 已获认证证书在有效期内。

5、集团认证（多制造现场）

指隶属于同一集团公司的多个不在同一地点的制造现场组织，申请集团认证，以获得针对各个制造现场的认证证书。

集团认证申请其所覆盖的制造现场应符合以下条件：

1)有统一的质量手册和程序文件

2)有统一的质量方针和目标

3) 实施统一的内审和管理评审以及统一的纠正和预防措施及质量改进的策划与实施

4) 统一的人员培训和管理

5) 产品的订单均由同一职能/部门进行评审

6) 供方都由同一部门批准

7) 同一个设计职能/部门

TS16949:2009认证审核关注点

ISO/TS 16949:2009认证要求申请认证企业至少有12个月的质量 管理体系运行历史，监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品 质量和过程效率。ISO/TS 16949：2009要求建立质量管理体系的运行时间，各认证机机构要求有3个月或6个月两种，但大部分要求6个 月。企业在申请认证时，必须准备以下资料：

1、管理手册 Quality manual----(认证前提交)

2、程序文件 Procedure----(认证前提交)

3、内审审核计划 Internal audit plan

4、内审审核报告 Internal audit report

5、管理评审计划 Management review plan

6、内审员培训证书复印件 Certificates of internal auditors

7、汽车类产品和顾客清单 List of automotive products and customers

8、顾客的特殊要求 Specific requirements of customers

9、顾客规范清单 List of customers’ technical specifications

10、过程分析表 Table of process analysis（过程流程图）

11、过程方法分析图 Analytical graph of process approach（乌龟图或九 栏表）

12、十二个月以上的生产记录（12个月绩效指标统计）

13、如果企业有汽车产品，有非汽车产品，需要企业有独立的汽车产品生产线 或者车间

14、合同和申请书----(认证前提交)

15、公司营业执照和组织机构代码证----(认证前提交)

认证审核 关注点:

1）ISO/TS 16949：2009 注重质量管理体系的完整性。申请认证 的主体是汽车零部件（或相关产品）的制造场所，支持性的职能（如设计中心、销售服务、采购、仓库等）无论是与制造场所在一起 还是远离制造场所，都必须列入审核的范围。须注意：支持性的职能不能独立取得ISO/TS 16949：2009认证证书。

2）ISO/TS 16949：2009对质量管理体系要求的删减，规定只允许出现在产品 设计部分（技术规范7.3），当产品设计的责任由顾客承担时。产品设计删减的合理性必须经过审核员现场审核的验证，审核要求严于 目前9000对条款的把握程度。如果企业外包产品设计，则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都有适当的能力来满足技术规范 相关条款（7.3）的要求，包括企业与承包方的接口。

3）认证审核关注顾 客满意，关注与顾客有关的所有要求是否有效实施。ISO/TS16949提出了顾客导向过程的概念。所谓顾客导向过程，是那些直接与顾客 有接触的过程，也就是顾客对企业有直接的要求或期望的那些活动。IATF要求审核员在审核前必须识别企业的顾客导向过程（COP）， 并以顾客导向过程为基础分析相关的的支持过程、管理过程、测量指标、相关要求等。IATF列出了10个典型的顾客导向过程，它们是 ：1）市场分析；

2）投标；

3）订单/需求；

4）产品和过程设计；

5）产品和过程验证确认；

6）产品生产；

7）交付；

8）支付；

9）保 用/服务；

10）售后过程/顾客反馈。

4）ISO/TS 16949：2009更强调认证 审核过程是一个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS 16949：2009技术规范的要求，同时 要为企业识别改进的机会。这些改进机会将有利于企业提高产品质量，优化流程，降低成本，提高效率。因此审核过程更为严谨与细 致。

5）ISO/TS 16949：2009关注五大工具的有效应用。如APQP的应用不 在于建立的文件记录数量多少，而更关注其有效性，像设计输入、输出、评审、验证、确认的完整性；失效模式及控制计划是否动态 文件、是否在制造过程中得到正确及完整的应用；SPC、MSA数据的关联性、准确性、适宜性等。

TS16949申请第三方认证的组织审核前须满足的条件

TS16949体系申请第三方认证的组织必须在审核前满足：

实施至少一次完整的内审和管理评审循环；

有12个月的运行绩效；

支持场所必须在包括在初审和监督审核中；

明确产品设计责任(顾客责任或是组织责任)；

明确顾客特殊要求并提供清单；

监视顾客投诉的状态

认证要求更明确：

多于一 个严重不符合项将可能导致审核中止；

不符合项不能被变为改进机会；

即使现场 已立即纠正，不符合项应记录到审核报告上；

每个不符合项必须在90天内100％解决并提供文件证据；

证书号码由IATF提供，全球唯一；

指导企业实施TS16949的八步法

     ISO/TS16949技术规范是国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176），为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供货商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，而在ISO9000质量管理体系标准的基础上，制定出的技术规范（Technical Specification），它的全名是“质量体系—汽车供货商质量管理体系要求”。

ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求：QS-9000（美国）、VDA6.1（德国）、EAQF94（法国）、AVSQ95（意大利）等。它规定了汽车供货商的质量体系要求，用于汽车相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服务，适用于全球汽车行业，目的在建立一个美国、欧洲及全球范围内都可以接受的单一质量管理体系标准和认证注册方案，避免供方执行多重质量体系标准和重复认证注册的困扰。

　　然而在我国企业贯彻ISO/TS16949时，一些人故意把它神秘化；有很多已通过认证的企业，依然不清楚ISO/TS16949是什么；在实施过程中完全被指导老师领着稀里糊涂的做。为了一些企业朋友，格慧泰福公司自创了ISO/TS16949指导的八步法；先奉献给需要的朋友。

　　第一步：质量竞争力调查与评估

　　企业的顾客在哪里，质量竞争能力如何；这是贯彻ISO/TS16949依然要做的第一步，而且必须是正确地做。

　　在这一步的进程中，重点是要理解质量经营的概念与原理；并用SWOT分析法进行企业质量管理体系的评估。

　　第二步：质量差距与原因

　　评估出顾客的需求与期望，比对企业实际的质量竞争力；得出企业的差距。要用因素分析法，指导企业查找差距的原因；并用相关的管理方法弥补一些暂时性的技术差距。对管理、观念等软件方面的差距，实现一一对应提升改进。

　　在这一步的进程中，主要是了解现代化管理方法和现代信息的功能作用；能用差距目标管理法快速提升企业的系统管理。

　　第三步：体系评估

　　企业能进行实际质量经营状况的评估，确定企业体系与经营对应的一致；突出工作效率在经营中的保证作用。

　　在这一步的进程中，以组织机构、机制为重点；系统学习ISO9001标准中质量管理体系的功能性原理与概念。

　　第四步：用ISO9001夯实管理体系与基础

　　不要以为通过了ISO9001认证，企业的管理体系就健全了；实际相当多的企业是形式主义的通过，所以所有企业全部都要返工。

　　用ISO9001标准来健全企业的质量管理体系，实际上是拾遗补缺的方法来健全自己的体系；根本不是重新建立一个新体系。

　　第五步：对五个专业子体系进行全面提升

　　ISO/TS16949是ISO9001标准在一个特定行业的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。它主要增加的内容有MSA（测量系统分析）、PPAP（生产件批准程序）、SPC（统计过程控制）、FMEA（失效模式与后果分析）、APQP&CP（产品质量先期策划及控制计划）。

　　所以在实施中，要突出五个专业子体系的全面提升：

　　1、产品质量先期策划与控制体系（用企业实际语言描述）；

　　2、潜在失效模式与后果分析体系（用企业实际语言描述）；

　　3、测量系统分析与控制体系（按企业实际描述与讲述）；

　　4、统计过程控制体系（按企业实际描述与讲述）；

　　5、生产件批准体系（用企业语言描述）。

　　在这一阶段中，要把TS16949的内容变成企业语言；进行逐步灌输。并不是把标准拿到企业直铺式灌输，而是通过一些高素质的人对企业与标准的消化吸收；把标准全部变成企业语言讲述。

　　第六步：按提升后的标准化体系组织运行

　　结合企业的实际，组织全程运行机制的系统运转；并组织关键的协调。在这一阶段，要把内部审核与管理评审变成企业自己正常化的工作；所以特别追求工作的有效性。

　　ISO/TS16949的目标与实施后的评价对象：

　　1、在企业和供货商中持续不断的改进，包括质量改进、生产力改进，从而使成本降低；

　　2、强调缺点的预防，采用SPC技术及防错措施，预防不合格的发生，“第一次就做好”是最经济的质量成本；

　　3、减少变差和浪费，确保存货周转及最低库存量，强调质量成本，控制非质量的额外成本（如待线时间，过多搬运等）；

　　4、注重过程，不仅要对过程结果进行管理，更强调对过程本身进行控制，从而有效地使用资源，降低成本，缩短周期；

　　5、注重客户期望。各种技术标准仅能作为合格与不合格的判据，但并不是合格产品就能产生效益，只有让用户完全满意的产品才能被顾客接收，才能创造价值。因此，质量的最终标准是用户完全满意，用户满意是实现质量的最好途径。

　　第七步：按顾客实际需求组织模拟认证

　　对实际产品、运输、服务等进行危机模拟管理，并按系统认证程序进行过程管理。这时才讲述标准的条文，供相关人员对外接口。

　　第八步：组织外部认证

　　按外部的要求，组织认证与改进；并指导企业如何进行改进式创新，来实现企业质量管理体系的提升机制。

　　ISO/TS16949认证的申请数据

　　（1） 质量手册Quality manual

　　（2） 程序文件 Procedure

　　（3） 内审审核计划 Internal audit plan

　　（4） 内审审核报告 Internal audit report

　　（5） 管理评审计划 Management review plan

　　（6） 内审员培训证书 Certificates of internal auditors

　　（7） 汽车类产品和顾客清单 List of automobiles and customers

　　（8） 顾客的特殊要求 Specific requirements of customers

　　（9） 顾客工程规范清单 List of customers’ technical specifications

　　（10）过程分析表 Table of process analysis

　　（11）过程方法分析图 Analytical graph of process approach

　　（12）合同和申请书 Contract and application

　　（13）企业营业执照 Business license等。

推行TS16949体系各部门工作任务（一）

◆ISO/TS16949:2002 质量管理体系运行工作方法：

　　 ○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调；
　　 ○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法
　　○“抓系统”由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行；
　　○“系统抓”各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行；
　　○定期进行贯标工作例会，进行如下工作：
　　　¨ 讲评体系运行状况、
　　　¨ 采取纠正措施、
　　　¨ 管理流程协调、
　　　¨ 难点问题攻关、
　　　¨ 履行考核激励手段、
　　　¨ 下步工作安排等。

一、品质保证部

　　A、质量体系文件控制
　　1. 体系文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。
　　2. 体系文件的保管和责任
　　3. 体系文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）
　　4. 体系复制/分发/回收和借阅规定
　　5. 体系文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）
　　6. 生产现场体系文件的使用和管理
　　7. 体系文件的存档管理
　　8. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）
　　9. 电子文件的管理
　　10. 存档范围/存档期限的规定（一览表）
　　11. 存档及借阅规定
　　12. 企业内部文件和顾客文件保密规定
　　13. 无效文件的处理
　　14. 体系文件有效性定期检查

　　B、质量记录控制
　　1. 质量记录总控清单
　　2. 记录表单清样
　　3. 记录要求（标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核）
　　4. 存档责任（涉及产品安全性的在产品更新换代后保存15年）
　　5. 贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）
　　6. 电子文件的管理规定
　　7. 存档范围/存档期限的规定（一览表）
　　8. 借阅规定
　　9. 失效记录的处理

　　C1、质量管理体系审核
　　1. 一、二方ISO/TS16949审核员的资格
　　2. 内审年度计划和审核实施计划
　　3. 按部门审核检查表
　　4. 审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）
　　5. ISO/TS16949体系审核报告
　　6. 不符合项纠正措施计划
　　7. 纠正措施效果的验证

　　C2、产品审核
　　1. 产品审核年度分月计划（覆盖所有产品）
　　2. 产品审核缺陷分级指导书
　　3. 产品审核报告
　　4. 产品审核QKZ趋势分析
　　5. 导出纠正和预防措施

　　D、持续改进过程（领导推动、全员参与）
　　1. 制定年度优先持续改进计划（注意与纠正措施的区别）
　　　¨ 顾客关心的项目（质量、成本、交付）
　　　¨ 特殊产品、过程特性
　　2. 成立项目小组采用相应统计技术实施KVP项目
　　3. 有形、无形效果验证
　　4. 开展群众性改进活动（体现全员参与）
　　　□ 品质保证部负责“QCC”
　　　□ 党委工作部负责“合理化建议和技术改进”
　　　□ 综合管理部负责“六改善活动”
　　　□ 产品开发部负责“零缺陷工程”
　　5. 最高管理层要亲自组织，必须营造持续改进的工作氛围。

　　E、纠正和预防措施
　　1. 规定解决问题的方法（4D/8D）
　　2. 重复发生不合格的识别和应用8D方法解决
　　3. 所有内外部发生的不合格必须彻底闭环
　　4. 重大的纠正和预防措施输入管理评审

　　F、管理评审
　　1. 管理评审计划
　　2. 管理评审的输入及职能
　　3. 管理评审准备
　　4. 管理评审的实施
　　5. 管理评审报告
　　6. 导出改进计划
　　7. 改进计划的实施和跟踪
　　8. 保存日常各项会议的会议记录、纪要、以及工作安排意见。（如生产例会、质量例会、技术发展例会、销售例会等）

　　G、检验和试验状态
　　1. 检验和试验的4种状态的规定
　　2. 各种状态标识和场合的管理责任
　　3. 状态区域的设定

　　H、不合格品的控制
　　1. 不合格品的判定权限
　　2. 不合格品的判定依据
　　3. 不合格品反应计划（进货、过程、成品、产品审核、已发运产品）＝控制计划
　　4. 不合格品的可视标识和隔离
　　5. 不合格品的处置权限（评审、判定、报废）
　　6. 不合格品的处置分类（让步接受、降级使用、返工、返修、报废）
　　7. 返工产品的控制（复检、可见返工痕迹的产品不允许销售给零售商）
　　8. 返修产品的控制（复检、必须通知顾客并同意）
　　9. 不合格品的定期统计分析（包括退货产品）
　　10. 不合格品优先减少计划
　　11. 重复不合格的识别、纠正预防的实施（见E、纠正和预防措施）
　　12. 形成《月份公司质量分析报告》，提交最高管理层，召开质量例会。

　　I、检验、测量和试验设备的控制
　　1. 计量管理人员的资格
　　2. 委托外部检验和试验机构的资质证明
　　3. 检验测量和试验设施的管理（包括台账管理）
　　4. 检测设施的周期检定策划
　　5. 周期检定的实施方法
　　6. 使用有效期限的标识管理
　　7. 检验测量和试验设备的操作保养规定
　　8. 必要的检定规程及校准记录（针对自检的器具）
　　9. 量值溯源关系
　　10. 量值失效的反应计划
　　11. 测量系统分析计划
　　12. 测量系统分析和判定
　　13. 必要的纠正措施
　　14. 试验室质量体系管理

　　J、进货检验和试验
　　1. 质量判定的权限
　　2. 进货检验试验指导书
　　3. 可接受准则（C=O）
　　4. 紧急放行规定（权限、职责、程序）
　　5. 让步接收规定（范围、权限、职责、程序）
　　6. 检验和试验状态标识
　　7. 进货检验和试验的不合格品控制、缺陷收集卡
　　8. 分承包方进货检验和试验数据传递给采购部门进行供货业绩评价的输入
　　9. 固定的记录表式

　　K、过程检验和试验
　　1. 不合格品判定的权限
　　2. 操作者自检责任、检查员巡检和专检责任（三检制）
　　3. 质量监控人员的职责和权限
　　4. 过程检验试验指导书
　　5. 可接受准则（C=O）
　　6. 例外转序规定（权限、职责、程序）
　　7. 让步接收规定（范围、权限、职责、程序）
　　8. 检验和试验状态标识
　　9. 不合格品控制（标识、隔离）
　　10. 质量统计、缺陷收集卡
　　11. 固定的记录表式

　　L、最终检验和试验
　　1. 不合格品判定的权限
　　2. 成品检验人员的职责和权限
　　3. 检验试验规范
　　4. 可接受准则（C=O）
　　5. 让步接收规定（顾客同意）
　　6. 检验和试验状态标识
　　7. 不合格品控制（标识、隔离）
　　8. 质量统计、缺陷收集卡
　　9. 固定的记录表式
　　10. 全尺寸检验和功能试验指导书
　　11. 全尺寸检验和功能试验计划
　　12. 全尺寸检验和功能试验报告（自检和委托外部试验机构）
　　13. 产品审核报告（见C3）

　　M、检验人员资质
　　1. 持证上岗
　　2. 检验知识技能定期考核
　　3. 独立行使鉴别、报告、把关的检验职能
　　4. 身体素质适合检验工作（如视力证明）
　　5. 检验印章的可追溯性及其使用严肃性。

推行TS16949体系各部门工作任务（二）

◆ISO/TS16949:2009 质量管理体系运行工作方法：

　　 ○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调；

　　 ○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法

　　○“抓系统”由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行；

　　○“系统抓”各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行；

　　○定期进行贯标工作例会，进行如下工作：

　　　¨讲评体系运行状况、

　　　¨采取纠正措施、

　　　¨管理流程协调、

　　　¨难点问题攻关、

　　　¨履行考核激励手段、

　　　¨下步工作安排等。

二、产品开发部

　　A、过程审核

　　1.审核员的资格（具备2年产品/过程开发工作经验）

　　2.过程审核年度计划和审核实施计划（按产品组）

　　3.过程审核提问表

　　4.审核实施（审核记录表、首末次会议记录等）

　　5.VDA6.3过程审核报告

　　6.不符合项纠正措施计划

　　7.纠正措施效果的验证

　　B、过程开发和策划

　　1.从公司产品中选出典型产品模拟开发一套APQP数据和资料

　　2.从公司产品各系列中分别选取某一型号产品作：

　　　¨流程图→FMEA→控制计划→作业指导书

　　　¨对工艺相同的产品在控制计划中附以引用清单

　　　¨根据现生产出现的不合格以及缺陷问题进行P-FMEA的动态完善，并不断磨合生产控制计划。

　　3.过程能力CPK/PPK分析（针对特殊特性），目标稳定工序CPK≥1.33，不稳定工序PPK≥1.67

　　4.并对计量值安全特性制定升值计划CPK≥1.67。计数值特殊特性达到“0缺陷”目标。

　　5.针对顾客关心的项目、特殊特性制定并实施优先持续改进计划。

　　C、统计技术应用

　　1.在过程开发和策划（APQP）阶段确定统计技术的应用需求。

　　2.按照VDA6.1提问22所列的5个应用环节规定应用范围。

　　3.制定统计技术的应用指导书（重点是TQM的7种工具和方法以及QS9000的SPC参考手册）。

　　4.对使用者进行统计技术的培训和指导（掌握基础统计概念，如变差、能力、过渡调整等）。

　　5.定期检查统计技术的应用有效性。

　　6.防错技术一览表

　　D、产品安全性（关键特殊特性控制）

　　1.产品责任原则众所周知（制定宣传手册）。

　　2.15年存档责任便于“举证倒置”。

　　3.安全性产品应急计划。

　　4.安全性产品标识（全过程＝文件、记录、现场）。

　　5.本企业产品缺陷后果所引起的法律责任和诉讼展示表。

　　E、制造过程控制

　　1.环境条件要求 (V14.6、QS90004.9)

　　2.特殊特性的确定 (QS90004.9.d1)见G条款

　　3.过程监控和作业指导书 (V4.9.2、V13.7、V14.5、QS90004.9)

　　4.维持过程控制 (QS9000 4.9)

　　5.机器能力和过程能力要求 (V14.1)

　　6.作业准备的验证 (V13.7 QS90004.9)控制图和末件比较方法

　　7.特殊过程控制 (V14.3、QS90004.9)

　　8.预防性维护保养的实施 (V14.4、QS90004.9)

　　9.偶发性事故应急计划 (V19.6、QS90004.9)供应中断、劳动力短缺、关键设备故障等

　　10.过程更改的控制要求 (V14.2、QS90004.9)

　　11.外观项目的控制 (V09.2、QS90004.9)

　　12.生产过程有效性评价 （V14.7、QS90004.2.6.1）

　　F、技术文件控制

　　1.技术文件的总控清单；外来技术文件的总控清单。

　　2.技术文件的保管和责任

　　3.技术文件和资料的标识（图号/编号、更改、受控、存档责任件）

　　4.技术复制/分发/回收和借阅规定

　　5.技术文件的更改（更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表）

　　6.生产现场体系、技术文件的使用和管理

　　7.技术文件的存档管理

　　8.贮存条件（防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃）

　　9.电子文件的管理规定

　　10.存档范围/存档期限的规定（一览表）

　　11.外來文件的评审核转化

　　12.存档及借阅规定

　　13.企业内部文件和顾客文件保密规定

　　14.无效文件的处理

　　15.体系、技术文件有效性定期检查

推行TS16949体系各部门工作任务（三）

◆ISO/TS16949:2009 质量管理体系运行工作方法：

　　 ○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调；

　　 ○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法

　　○“抓系统”由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行；

　　○“系统抓”各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行；

　　○定期进行贯标工作例会，进行如下工作：

　　　¨讲评体系运行状况、

　　　¨采取纠正措施、

　　　¨管理流程协调、

　　　¨难点问题攻关、

　　　¨履行考核激励手段、

　　　¨下步工作安排等。

三、人事部

　　A、人力资源

　　1.人力资源规划

　　2.企业用工制度

　　3.核心人才建设

　　4.人员招聘、甄选与录用

　　B、培训

　　1.岗位素质描述

　　2.实施素质现状调查

　　3.形成人员素质状况矩阵

　　4.编制年度员工培训计划

　　5.实施培训资料汇总

　　6.实施培训有效性评价

　　7.未达到培训效果的处理

　　8.新员工/转岗员工培训资料

　　9.新产品/新工艺的投产前培训

　　10.特殊过程人员清单→资格证明

　　11.特殊人员的顶岗计划

　　12.个人培训档案

　　C、内部、员工满意度、激励机制

　　1.员工激励政策的策划

　　2.形成员工激励政策方案

　　3.员工满意度调查（问卷、公司人力资源管理信息）

　　4.员工满意度分析报告

　　5.员工满意的改进措施

　　6.内部（工序间）满意度调查、分析、报告、改进措施。

四、采购部（原材料、工装）

　　A、分承包方的选择和评价

　　1.合格分承包方的选择准则 / 标准

　　2.分承包方质量能力审核

　　3.顾客指定的分承包方（如果有）

　　4.新老分承包方认可过程(PPAP)

　　　¨首次供货的首批样品、批量认可

　　　¨批量供货的年度样品、批量认可

　　5.合格分承包方的命名（年度合格分承包方名单）

　　6.分承包方质量体系开发计划

　　7.质量协议（检验试验协议、价格协议、技术协议、异义处理协议等）

　　8.与分承包方的持续改进目标协议，监控达成状态

　　9.供货业绩的输入（供货质量PPM、交付业绩、服务等）

　　10.对分承包方的供货业绩评价（每半年）

　　11.质量信息反馈

　　12.对分承包方的供货业绩评价结果向所有分承包方展示

　　13.对分承包方评价和重新评价的准则

　　14.对不合适的分承包方的处置规定

　　15.定期召开协作配套会议，并保留会议资料。

　　B、采购实施

　　1.采购物资重要度分类清单（ABC三类）

　　2.采购物资月份平衡（采购周期）

　　3.采购文件（采购订单、技术标准、交付进度要求等）的发放记录

　　4.分承包方交付进度的跟催

　　5.进货物资的报验通知

　　6.实施进货检验（见进货检验和试验）

　　7.按《质量协议》处理不合格采购物料

　　8.采购人员的授权证明

　　C、采购物资收发存

　　1.库存量最低设定、库存量优化目标、库存周转率月报

　　2.库存品状况检查

　　3.库房帐、卡、物一致

　　4.先进现出系统

　　5.标识和可追溯性

　　6.定期盘点

　　D、每个分承包方建立一个档案包专柜保管、建立检索目录、定期更新。 五、财务控制部（最高管理层）

　　A、企业战略

　　1.公司中长期业务计划

　　2.行业水准对比的应用（Banchmarking）

　　3.公司级数据清单

　　4.各部门年度业务计划（质量目标分解展开）

　　5.业务计划月度趋势图及分析改善资料

　　6.业务计划完成状况必须以适当地方式向全体员工展示

　　B、质量成本

　　1.质量成本的科目设置

　　2.质量成本计划

　　3.质量成本的核算

　　4.质量成本的开支范围

　　5.质量成本的分析和报告

　　6.质量成本控制和考核（按产品、工序、发生时间进行分析，并由质量保证部采取纠正预防措施）

　　7.质量成本报告

　　C、产品报价管理

　　1.参与合同评审

　　2.产品报价单（价目表）

　　3.产品成本比例构成（报价的灵活性）

        4.制造成本测算（产品开发部）

        5.劳动定额清单（人事部）

推行TS16949体系各部门工作任务（四）

◆ISO/TS16949:2009 质量管理体系运行工作方法：

　　 ○“多方论证方法”（即“项目管理方法”）应用于所有工作，强调横向职能协调；

　　 ○“抓系统”＋“系统抓”层层保证、定期讲评的工作方法

　　○“抓系统”由贯标工作组（品质保证部）对各职能部门进行检查和指导体系运行；

　　○“系统抓”各职能部门围绕本系统工作对各分部门、车间进行检查和指导体系运行；

　　○定期进行贯标工作例会，进行如下工作：

　　　¨讲评体系运行状况、

　　　¨采取纠正措施、

　　　¨管理流程协调、

　　　¨难点问题攻关、

　　　¨履行考核激励手段、

　　　¨下步工作安排等。

六、营销部

　　A、营销质量

　　1.市场调查表

　　2.新产品市场调研报告

　　3.新产品市场营销计划

　　4.企业总体市场调研报告

　　5.产品建议书

　　B、外部顾客满意度

　　1.外部顾客满意度调查

　　2.外部顾客满意度分析报告

　　3.外部顾客满意度的改进措施

　　4.与竞争对手、行业水准比较（年度业务计划的输入）

　　C、合同评审、库房管理

　　1.生产能力调查资料

　　2.顾客订货信息登记

　　3.重要、特殊、一般合同评审资料

　　4.合同/订单100％履约率月报及趋势分析、措施。

　　5.合同/订单/销售计划更改、更改信息传递

　　6.成品储备定额、优化目标

　　7.成品周转率月报，优化目标

　　8.成品状况检查

　　9.成品库房帐、卡、物一致

　　10.发货审核

　　11.年度、月份销售计划的传递

　　12.顾客档案的建立

　　13.销售人员/合同评审人员授权书

　　14.新产品投标、报价管理

　　15.收发存的交接手续

　　16.包装损坏统计、纠正措施

　　D、售后服务

　　1.顾客访问计划

　　2.顾客访问单

　　3.年度服务报告

　　4.顾客质量信息反馈途径、处理方法、闭环。

七、机动部

　　1.设备管理台帐

　　2.设备保养维护要求和内容

　　3.设备保养维护计划

　　4.设备保养维护后检查记录

　　5.各类设备日常点检

　　6.设备完好率、非计划停机时间/率、设备利用率、设备总效率等指标汇总、分析、改善。

　　7.关键设备备件清单和制造、外购计划，供应商名单等。

<span st