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SO22716认证辅导注意事项
 

  ISO22716认证的重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生,防止异物、化学物、微生物污染产品。其对化妆品工厂在制造,包装及贮运等过程的有关人员配置以及建筑、设施、设备等的设置及卫生,制造过程,产品质量等都有详尽的规定,确保化妆品安全卫生和品质稳定。那我们做了如下几个方面的归纳整理: ISO22716主要内容 

1.厂房 厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,ts16949认证降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等...... 

2. 人员 员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,gap认证对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累...... 

3.设备应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品......

4.生产 在制造及包装的每一阶段,iso9001认证应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制...... 

  总之,ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。

 GHTF格慧泰福集团可以协助企业  

1、工艺设计  

在符合国家规范的标准要求,结合企业的实际情况下,对企业的生产环境、车间、仓库、检验室等进行规划设计,以最适当的资金投入,取得最大的效益;  

2、软件体系  

为企业编制一套完善的管理文件体系模板,并指导主要技术人员对模板结合企业的实际情况进行修改、定稿;  

3、人员培训  

对企业不同级别的员工分别进行培训,使之达到能按GMP规范熟练管理与操作的要求,提高员工素质及企业的管理水平;  

4、ISO22716运行  

指导企业按GMP要求进行试运行;  

5、ISO22716认证申报  

为企业编制GMP申报材料,指导企业进行GMP认证申报,并对人员进行GMP认证检查前的培训;  

6、ISO22716厂房装修设计施工监理  

可参与企业硬件施工过程中的监督管理; 

 GHTF格慧泰福医药技术服务集团(广州、深圳、北京、上海)是全国领先的医药领域质量和安全技术服务机构,为医药行业提供专业创新的认证综合技术解决方案。

 GHTF格慧泰福集团专注于提供医疗器械、医药、诊断试剂、保健食品、化妆品、药包材、生物制品及其相关健康产品的政策法规事务服务、市场咨询服务、认证注册申报、临床合同(CRO研究、数据统计、质量管理、医学支持、专业培训、项目论证、学术活动等方面的技术外包服务机构,集团自成立以来,一直致力于为客户提供高质量和高效率的医药行业综合认证技术服务,帮助客户降低注册风险、节约认证经费,推进产品市场化进程。 

通过GHTF格慧泰福领先服务理念和创新的认证技术解决方案,我们帮助客户提升行业竞争优势:

 ● 紧跟国际标准,提升品牌价值;
 ● 快速获得法规认可,加速产品进入国际市场;
 ● 深入掌握当地法规、文化和市场状况;
 ● 整条供应链的安全和质量保障技术服务;
 ● 减少产品研发成本、临床安全隐患,降低认证注册安全事务风险;
 ● 改善企业管理及其基础设施、流程和人员配置;

 ● 帮助客户开发领先的产品和流程,提升品牌信誉度,同时制定符合甚至超越行业要求及法规标准的质量和安全认证技术服务解决方案。

 如今GHTF格慧泰福集团已构筑涵盖产品医药健康领域产品全球上市认证产业链各个环节的完整服务体系,服务客户遍布国内药械集中区域,已被业内誉为“最具实战型医药认证解决方案提供商”。

如有任何疑问,欢迎您随时咨询我们全国免费热线电话4009-186-168,我们始终以超越客户和社会期望为己任,竭诚为您提供市场领先的综合技术服务!

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