近日，欧盟官方公报上发布了《EN ISO 22716: 2007化妆品—良好生产操作(GMP) —良好生产操作指南》(ISO 22716: 2007)，公告该指南正式成为欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的GMP协调标准，也就是说，符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了欧盟化妆品法规的GMP要求。

根据欧盟化妆品法规的规定，从2013年7月11日开始，欧洲经济区(EEA) 市场中销售的化妆品必须符合欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的要求，其中部分要求将先于上述日期开始执行。EEA内的生产商为责任人(除非该生产商指定其他人作为代理)，责任人将承担更多的法律责任，其中包括确保产品的生产流程符合良好生产操作(GMP)。

EN ISO 22716针对影响产品质量的各种因素制定了相关要求，包括人员、场所、设备、原材料、生产程序、质量控制、废弃物、分包、投诉和文件记录等方面的控制和管理。化妆品生产企业要符合这些要求，建立、实施并维护相关的符合性体系，需要具备专业的技术知识，并且施以持续不断的努力。因此，建议化妆品企业为EN ISO 22716认证要求做好提前准备，使产品全面及时地符合要求，顺利地行销欧盟市场。

ISO22716:2007标准简介

随着社会经济、消费者生活质量的飞速发展，化妆品的进出口贸易正在快速增长。化妆品工业的发展，产品技术含量不断增加，质量不断提高，化妆品出口贸易将会有更大的发展。与之相随，化妆品企业会面临日益严峻的出口竞争压力的挑战，化妆品企业越来越被要求其不仅在品牌影响力而且在产品质量上也要严格把关。国外化妆品品牌对工厂都有较严格的要求，普遍对工厂的硬件、设施、卫生、人员和管理系统有严格的要求。为此，化妆品国际认证ISO22716标准—化妆品良好操作规范将逐渐发展成为化妆品出口标准新趋势，通过此认证可以使其管理水平较大幅度的提升；亦对产品进入国际市场起到良好的促进作用。

国际标准化组织(ISO)2007年11月制定了“ISO22716：2007”标准：化妆品—良好操作规(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。 ISO22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求；硬件要求(厂房、生产场所、设备等)，材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。

实施ISO22716具有以下优点：

* 确保产品安全

* 提升公司产品质量管理水平

* 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险，保障消费者的使用安全和健康

* 消除危险事故

* 降低产品公众回收的风险

* 有效控制成本和国际认可

* 增强产品竞争力

ISO22716主要内容(仅列出部分内容)：

1、人员

员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累。

2、厂房

厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等......

3、设备

应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品......

4、生产

在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制......

5、不合格品处理

应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性......

6、投诉及召回

所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行调查研究跟进；当发生影响消费者安全的召回时，应给予授权人员权力并让所有人知道......

总之，ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。

GMPC 化妆品良好生产规范

GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。这也是世界上第一部GMP。由于GMP在规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全方面效果非常明显，FDA即美国食品，药品管理局于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。1992年，FDA颁布了化妆品GMP指引以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产，从而保证化妆品的卫生和安全。欧盟为了保证在其境内生产的和销售的化装品（包括从欧盟境外输入）不会对消费者的健康造成伤害于1976年7月26日颁布了化妆品指令76/768/EE，于2003年2月27日颁布最新的该指令（第七版）。该最新指令要求生产化妆品的工厂需要符合良好操作规范, 重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生，防止异物、毒物、微生物污染产品。

实施GMP具有以下优点：

• 确保产品安全;
• 提高产品质量；
• 消除危险事故；
• 降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险；
• 降低产品公众回收的风险;
• 符合法规和贸易准则
• 良好的工作环境;
• 有效控制成本和国际认可；
• 增强产品竞争力；
• 有效的产品追溯;

  GHTF集团化妆品事业部的成立，主要为化妆寄洗涤品生产行业提供GMPC的国际认证辅导及培训，同时与ISO9001:2008文件整合等专业顾问服务。对於首次认证的客户，我们会提供车间及其它硬件的整改方案，以至装修及设备的选择等，提出专业的意见。然後，再派出专业顾问驻厂辅导，建立符合体系认证条件，而就个别客户不同的情况，确定合适的文件、管理、及人员培训等体系。