Hi,are you ready?
准备好开始了吗?
那就与我们取得联系吧
有一个医疗器械项目想和我们谈谈吗?您可以填写右边的表格,让我们了解您的项目需求,这是一个良好的开始,我们将会尽快与你取得联系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话,让我们听到你的声音!

格慧泰福(GHTF) | 高端医疗器械临床注册专家

24小时免费咨询热线:

400-9905-168

填写您的项目信息

填写完表单后,请点击以下任意一种沟通方式:

QQ咨询 QQ咨询 在线商桥

我们的服务
执行IEC60601-1+A1+A2检验标准送检须知

一、应提供的资料:

1、中英文说明书或使用手册

2、中英文技术说明书

3、产品电路图、结构图、网电源部分电路图

4、绝缘图表

5、安全关键件清单,内容包括:生产厂家、型号规格、技术参数、 

认证资料 

二、应提供的配件

1、 提供电源变压器三个(如有:其中两个成品、一个未封装的半

成品),并提供变压器及其基本参数。基本参数包括有:

a、额定电源、额定电压和保护电流或保护温度

b、绝缘材料等级

2、 安全关键件(影响主要安全性的部件)如:

a、电源开关、电源线、保险丝、保险丝座各三套

b、电路板、滤液器、电容、漏电开关各提供一套

三、样机数量:一台

四、送检程序

先提供第一部分的资料审核符合要求后,再提供第二、三项内容,方可进行检验合同的签订。

更多
收起
全国服务热线:

400-9905-168

关注我们

粤ICP备13059948号 广州格慧泰福(GHTF)生物科技有限公司 版权所有