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质量管理体系审核实施
 

质量管理体系审核实施

  质量管理体系审核实施从外部审核的角度,大致可分为三个阶段:

  (1)质量管理体系审核实施的准备阶段;

  质量管理体系审核实施的准备是指现场审核的策划和准备工作,包括组成审核组、文件审查、确定审核范围、初访(必要时)、制定审核计划、编制检查表等活动,以确保现场审核的有序性和完整性。

  (2)现场审核阶段;

  现场审核的目的,是为了查证质量管理体系标准和质量管理体系文件的实际执行情况,对质量管理体系运行状况是否符合标准和文件规定作出判断,并据此对受审核方能否通过质量管理体系认证作出结论。所以现场审核是工作量最大,涉及的人员和部门最广泛,也是最重要的审核活动。

  现场审核需做好如下工作:

  a、召开审核会议。

  b、进行现场检查。

  按审核计划的日程安排,通过现场观察、查阅文件和有关记录、与受审方人员交谈和提问,必要时经实际测定等调查,抽取一定的样本,查证发现问题和获取证据。

  c、审核过程的控制。

  d、不合格项判断和不合格报告编写。

  e、编写审核报告。

  (3)质量管理体系审核纠正措施跟踪和监督阶段。

  a、纠正措施的跟踪

  审核组通过现场审核,对审核记录的客观证据汇总整理,确定不合格项,由审核方确认后,审核组提出纠正措施要求,受审核方应针对不合格项制订纠正措施计划并加以实施,审核组对实施情况进行纠正措施的跟踪。

  纠正措施的跟踪原则:

  ①所有在审核中发现的不合格项,都必须由受审核方分析原因,采取措施,并由审核组进行跟踪验证。

  ②根据不合格的性质或程度,可采用不同的跟踪验证方式。

  纠正措施验证的内容:

  ①纠正措施计划是否按规定的日期完成?

  ②计划中各项措施是否都已完成?

  ③完成后的效果如何?自采取纠正措施以来,有否类似的不合格再发生?

  ④实施的过程是否有保存的记录可查?

  ⑤引起体系文件的修改,是否按规定程序进行审批、发放及记录,并按照执行。

  b、认证后的监督

  质量管理体系认证机构对获得认证的受审核方在证书有效期内(一般三年)定期实施监督和复审(其时间间隔不超过一年),以验证其是否持续满足认证标准的要求。促使受审核方质量管理体系有效保持正常运行并不断改进。

  监督审核和管理中对所发现问题,视轻重程度有如下三种处置方式:

  ①认证暂停。②认证撤销。③认证注销。

  质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别及联系

  (1)质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动。

  (2)质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心。

  (3)审核仅需要提交审核报告,而认证需要颁发认证证书。

  (4)当审核报告发出后,审核即告结束;而颁发认证证书后,认证活动并未终止。

  (5)纠正措施的验证通常不视为审核的一部分,而对于认证来说,却是一项必不可少的活动。

  (6)质量管理体系审核不仅只是第三方审核,而对于认证来说,所进行的审核就是—种第三方审核。

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