质量管理体系审核

        为验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标，并适时发掘问题，采取纠正与预防措施，为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会，以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善。

        质量管理体系审核指依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的符合性及有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。质量管理体系审核对组织质量管理体系的持续改进具有重要的作用。

质量管理体系审核的分类及作用

        第一方审核又称内部审核，用于内部的目的，由组织自已或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。内部审核是组织自我发现问题进行自我改进的一种机制。

　　内部审核的作用如下：

　　(1)依据质量管理体系要求标准，对活动和过程进行检查，评价组织自身的质量管理体系是否符合质量方针、程序和管理理体系及相应法规的要求。

　　(2)验证组织自身的质量管理体系要求是否持续有效地实施和保持。

　　(3)对管理者的决策、质量方针和目标、组织自身的规定、合同的要求等评价其有效性和效率。

　　(4)作为一种重要的管理手段，及时发现问题，采取纠正或预防措施，为持续改进提供信息。

　　(5)促进产品质量提高，持续的顾客满意以及满足法规要求和质量管理体系的持续改进。

　　对于内审，组织应编制相应的程序文件，应包括对审核方案的策划、审核员的要求、实施审核、确保审核独立性、记录结果和向管理者报告事项活动的职责和纠正措施的跟踪、验证、记录和报告等要求作出明确的规定。

　　第二方审核是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。

　　第二方审核的作用：

　　(1)当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。

　　(2)在有合同关系的情况下，验证供方的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。

　　(3)作为制定和调整合格供方的名单的依据之一。

　　(4)沟通供需双方对质量要求的共识。

　　第三方审核是由外部独立的审核服务组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合(如：ISO9001）要求的认证或注册。

　　第三方审核的作用：

　　(1)确定质量管理体系要求是否符合规定要求。

　　(2)确定现行的质量管理体系是否实现规定质量目标的有效性。

　　(3)确定受审方的质量管理体系是否能被认证/注册。

　　(4)为受审方提供改进其质量管理体系的机会。

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