格慧泰福第二方模拟审核服务内容 - 第二方模拟审核 - 审核 - 审核检验服务 - 我们的服务_ 医疗器械注册证代办_生产许可证_医疗器械MDR认证_产品注册_申报资料

我们的服务

格慧泰福第二方模拟审核服务内容

GHTF格慧泰福可以提供的质量体系审核服务类型有：

一、全球法规符合性评估审核服务

FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球医疗器械法规标准

BSCI监督系统服务

EICC 电子行业行为准则

GMPC化妆品良好操作规范

GSV全球供应链安全验证

HACCP食品安全管理体系审核

ICTI认证审核

ISO22716 化妆品国际标准审核

美国FDA QSR820质量体系法规审核

SA8000社会责任体系审核

ISO9001/ISO13485//ISO14971/ISO22716/IS15189/ISO17025/YY/T0287标准审核

SQP供应商资格验证计划

TGI 可持续发展评估

BSCI商业行为准则审核评估

全球干细胞AABB认证审核

企业社会责任 (CSR)

医疗器械在线产品设计审查

二、医疗器械生产企业质量体系模拟审核服务

FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球医疗器械GMP法规标准

CFDA中国医疗器械生产许可证企业生产质量管理体系审核支持

美国FDA QSR820质量体系法规审核

CFDA中国无菌类医疗器械生产许可证企业生产质量管理体系审核支持

CFDA中国植入类医疗器械生产许可证企业生产质量管理体系审核支持

CFDA中国体外诊断试剂类医疗器械生产许可证企业生产质量管理体系审核支持

CFDA中国介入类医疗器械生产许可证企业生产质量管理体系审核支持

CFDA中国医疗器械生产许可证委托生产企业生产质量管理体系审核支持

CFDA中国医疗器械生产许可证企业质量体系考核审核支持

CFDA中国医疗器械生产许可证企业无菌生产质量管理规范实施细则审核支持

CFDA中国医疗器械生产许可证企业植入生产质量管理规范实施细则审核支持

CFDA中国医疗器械生产许可证企业体外诊断试剂生产质量管理规范实施细则审核支持

CFDA中国医疗器械生产许可证企业委托生生产质量管理规范实施细则审核支持

三、医疗器械经营企业质量体系模拟审核服务

FDA / CFDA/CE/KFDA/TGA/CMACAS/JPAL 全球医疗器械经营企业法规标准

CFDA中国医疗器械经营许可企业经营质量管理体系审核支持

收起

服务流程

官方收费

基础法规

时间分布