1. BSEN375-2001制造商提供的专业用实验室诊断试剂的信息

2. BSEN376-2002由厂商提供的自测用活体外诊断试剂信息

3. BSEN591-2001专业用体外诊断仪器的使用说明

4. EN12287-1999实验室诊断医疗设备.生物起始试样中的数量测量.标准物质的说明

5. EN13532:2002 家用体外诊断医疗器材查验登记须知(草案)

6. EN12322-1999试管诊断医疗装置.微生物用培养基.培养的效能功率标准

7. EN13612:2002体外诊断试剂性能评估部分

8. EN13640-2002实验室条件下诊断试剂的稳定性试验

9. EN13641-2002与试验室诊断试剂感染有关的风险的消除或减低

10. IEC/EN61010-2-101:2002 体外诊断医疗设备特殊要求

11. DIN EN 14820:2004 人体静脉血样品采集的一次性容器

12. BS EN 14254-2004 体外诊断医疗设备.取自于人体的不包括血液的样品用一次性容器

13. BS EN 592-2002自我测试用活体外诊断仪器的使用说明书

14. EN61326-2-6:2006测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.特殊要求.实验室诊断(IVD)医疗设备 BSEN61326-2-6 EN61326-2-6