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我公司提供医疗器械CE注册技术咨询服务,服务内容包含


1.ISO13485质量体系咨询服务
2.MDD指令培训服务
3.技术文档的编制指导
4.审核前预审检查
5.问题整改咨询

 

GHTF格慧泰福提供CE认证咨询服务包括:

1.公司质量手册和程序文件的建立;

2.协助公司完成第三层文件,包括CE技术文件;

3.提供CE认证相关的法律和法规文件;

4.协助公司完成产品的性能测试;

5.公司质量体系的运行和完善;

6.指导公司进行内部审核和管理评审;

7.帮助公司顺利完成产品的CE认证现场审核;

8.协助公司完整CE的监督审核。

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