产品小类

产品名称

依据标准号

对应国际标准号

实施规则号

1701

心电图机

GB10793-2000

IEC 60601-2-25:1993

CNCA-08C-032:2001

GB9706.1-1995

IEC 601-1:1988

1702

血液透析机

GB9706.1-1995

IEC 601-1:1988

CNCA-08C-033:2001

GB9706.2-2003

IEC 60601-2-16:1998

1703

血液净化装置的体外循环管道

YY0267-1995

CNCA-08C-034:2001

1704

空心纤维透析器

YY0053-1991

CNCA-08C-035:2001

1705

植入式心脏起搏器

GB16174.1-1996

ISO 5841-1:1989

CNCA-08C-036:2001

1706

医用X射线诊断设备

GB9706.1-1995 

IEC 601-1:1988

CNCA-08C-037:2001

GB9706.11-1997 

IEC 601-2-28:1993

GB9706.12-1997 

IEC 601-1-3:1994

GB9706.14-1997 

IEC 601-2-32:1994

GB9706.15-1999 

IEC 60601-1-1:1995

GB9706.18-2006 

IEC 60601-2-44:2002

GB9706.3-2000 

IEC 60601-2-7:1998

1707

人工心肺机 滚压式血泵

GB12260-2005 

CNCA-08C-038:2001

GB9706.1-1995 

IEC 601-1:1988

1708

人工心肺机 滚压式搏动血泵

GB12260-2005

CNCA-08C-039:2001

GB9706.1-1995 

IEC 601-1:1988

1709

人工心肺机 鼓泡式氧合器

YY0604-2007

ISO 7199:1996,MOD 

CNCA-08C-040:2001

1710

人工心肺机 热交换器

YY0604-2007 

ISO 7199:1996,MOD

CNCA-08C-041:2001

1711

人工心肺机 热交换水箱

GB12263-2005  

CNCA-08C-042:2001

GB9706.1-1995

IEC 601-1:1988

1712

人工心肺机 硅橡胶泵管

YY91048-1999

CNCA-08C-043:2001