GHTF格慧泰福医药技术服务机构临床中心成立以来一直专注于医疗器械的临床试验和产品研发阶段的临床咨询业务,中心现有本科、硕士以上学历专职技术人员20余人,其专业涵盖临床医学、统计学、生物制药、临床检验、中医、中西医结合、西医、药学、市场营销、法律事务等专业背景的高素质临床监查员队伍,针对不同的项目,制定个性化的监查计划及监查重点,并与研究者及申办者进行及时的沟通与协调,保证项目研究质量和研究进度的顺利实施。目前开展了多个临床试验项目的组织与监查工作,与多家临床研究机构建立了良好的合作关系。
GHTF格慧泰福医药技术服务机构临床中心:
1、专门从事医疗器械临床试验及临床前咨询研究。
2、自临床中心成立至今,共代理了国内外知名企业近百个医疗器械的临床试验工作。已有数十个完成项目通过严格审评获得医疗器械注册证书,目前正在进行的医疗器械临床试验目三十多个。这些项目因试验方案设计合理,临床资料完整规范而深受审评专家的好评。
3、公司严格按照国际惯例和中国CFDA要求组织医疗器械临床试验,并通过本中心科学严谨的SOP及自己独创的国内最严格的质控体系,确保临床研究质量,最大限度降低审评风险。既往研究结果深受医疗器械审评部门好评。
4、合同一旦签订,无论遇到什么困难,都将严格执行,绝不中途加价或降低服务质量。
GHTF格慧泰福技术临床中心下设技术支持部、稽查部、医学部、政策事务部、商务部、后勤保障部六个职能部门,在医学部设有(临床一、二、三部及各办事机构及CRC协作部),在格慧泰福全国各个分支机构设有分中心及临床资源关系网络。
我们提供的临床试验服务内容有:
1、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械临床试验
2、体外诊断试剂(IVD)临床试验
3、医疗器械临床前研究、动物试验
4、临床基地选择、临床方案设计、数据管理
5、临床试验生物统计、临床试验报告编写
6、临床试验监查、临床试验GCP规范指导
我们临床中心合作科室涉及:
GHTF格慧泰福临床中心合作的临床基地涉及全部临床专业领域,积累了丰富的经验,涉及专业如下:
另外可以跟客户沟通其他科室的临床过程跟进与服务 |