关于交联胺化聚乙烯醇泡沫封堵肺减容系统等34个产品分类界定的通知

2014-09-26

CFDA启用医疗器械生产经营许可备案信息系统的通知

2014-09-26

上海FDA发布执行《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知

2014-09-24

关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告（2014年第17号）

2014-09-18

需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录

2014-09-18

境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范（征求意见稿）

2014-09-17

关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知

2014-09-17

关于境内医疗器械注册质量管理体系核查操作规范征求意见的通知

2014-09-17

医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告

2014-09-10

CFDA发布公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告

2014-09-09

CFDA发布医械注册申报资料要求和批准证明文件格式公告

2014-09-09

独家解读《医疗器械临床评价技术指导原则》（征求意见稿）

2014-09-02

医疗器械供应链管理呼吁使用唯一标识UDI

2014-09-02

境内第二类医疗器械注册审批操作规范

2014-08-31

境内第三类医疗器械注册审批操作规范（征求意见稿）

2014-08-31

医疗器械说明书编写要按照规章有法可依

2014-08-28

【独家解读】《体外诊断试剂注册管理办法》局令5号令

2014-08-27

CFDA发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告

2014-08-27

CFDA发布最新免临床试验的第三类医疗器械目录

2014-08-25

CFDA发布最新免临床试验的第二类医疗器械目录

2014-08-25

CFDA发布医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知

2014-08-24

医疗器械临床评价技术指导原则（征求意见稿）

2014-08-22

关于《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》和《体外诊断试剂说明书编写指导原则》征求意见的通知

2014-08-15

FDA颁布美国医疗器械独有标识系统UDI数据库使用导则

2014-08-14

解读2014新版《医疗器械经营管理办法》重大变化

2014-08-11

关于征求《医疗器械命名规则（试行）》（征求意见稿）意见的通知

2014-08-08

关于征求《医疗器械生产质量管理规范》意见的函

2014-08-04

部分II类和I类器械将豁免510K申请

2014-08-04

医疗器械生产管理条款的重要变化

2014-08-04

IVD体外诊断试剂产品注册管理办法新旧条款对比

2014-08-03