关于发布牙科车针等3项注册技术审查指导原则的通告（2019年第16号）

2019-04-12

国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知 药监综械注〔2019〕23号

2019-03-21

关于修订蟾酥注射液说明书的公告（2019年第18号）

2019-03-19

国家药监局综合司关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位的公示

2019-03-18

关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第3号）（2019年 第19号）

2019-03-18

总局关于发布红外线治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第177号）

2017-11-15

总局办公厅关于印发2017年医疗器械行业标准制修订项目的通知   食药监办械管〔2017〕94号

2017-08-28

总局办公厅关于角膜塑形镜零售经营有关问题的复函   食药监办械监函〔2017〕212号

2017-08-28

总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知

2016-03-01

CFDA对美容整形玻尿酸注册监管又一重磅举措

2016-01-20

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》解读

2015-11-21

医疗器械工艺用水质量管理指南（征求意见稿）

2015-10-11

CFDA发布医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则通知

2015-10-04

FDA正式发布2016财政年度医疗器械收费标准

2015-09-28

医疗器械经营企业应对冷链操作规范

2015-08-08

医疗器械软件注册技术审查指导原则

2015-08-08

发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告

2015-08-08

医疗器械生产质量管理规范 体外诊断试剂现场检查指导原则（征求意见稿）

2015-07-29

医疗器械生产质量管理规范 植入性医疗器械现场检查指导原则

2015-07-29

医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查指导原则（征求意见稿）

2015-07-29

医疗器械生产质量管理规范 现场检查指导原则（征求意见稿）

2015-07-29

《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》四个指导原则征求意见稿

2015-07-29

乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则

2015-07-24

影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则

2015-07-24

医疗器械生产质量管理规范附录- 体外诊断试剂要求

2015-07-16

医疗器械生产质量管理规范附录- 植入性医疗器械要求

2015-07-16

医疗器械生产质量管理规范附录--无菌医疗器械要求

2015-07-16

关于贯彻落实小微企业行政事业性收费优惠政策的通告（2015年第31号）

2015-07-16

关于CFDA最新医疗器械命名规则（征求意见稿）重点分析

2015-07-16

CFDA颁布飞检新规 医疗器械行业颤抖

2015-07-09