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第十四期药品生产质量受权人资格培训班圆满完成

       121日至2日,第十四期药品生产质量受权人资格培训班在广州举办省局审评认证中心副主任江映珠作开班讲话,中心副主任邵燕华主持。


       江映珠和邵燕华强调了质量受权人在药品生产企业中的重要作用及不可替代的地位,中心将对质量受权人资格培训及继续教育作重点规划,并将质量受权人与执业药师相联系,进一步突出执业药师的重要性。

本次培训的授课师资有省局审评认证中心顾问、省局药品安全监管处和受权人委员会的领导及专家等,讲授的内容包括国内外受权人制度概述和受权人制度实施情况、质量否决权、关键生产设备的选取、质量管理体系的监控、质量管理决定权的行使、年度质量回顾、质量受权人职责及药品GMP检查中相关缺陷等内容,针对企业的需求开设企业与政府监管理部门的沟通和协调专题讲座。此次培训内容丰富,针对性强,实用性好,受到全体学员的一致好评。

      我省自20077月起实施质量受权人制度,受省局委托,我中心组织高层次师资队伍举办培训班普及实施该制度,至今,全省已有两千多人经过中心培训获得受权人资格,覆盖全省所有将近700家药品生产企业。

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