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中心举办第二期药品注册申报人员提高班

     1020日至22日,中心在广州举办第二期药品注册申报人员提高班。省食品药品监督管理局药品注册处调研员周李珍出席并亲自授课,中心副主任蔡萍主持开班仪式并作讲话。


        蔡萍在讲话中指出三点,一是2015年是医药领域发生重大变革的一年。2015818日国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,《意见》明确了改革的12项任务,在大发展大变革的背景下,药品研发、生产企业也面临着前所未有的挑战和机遇。二是《广东省药品注册申报人员管理办法》自20109月实施以来,全省网上备案的药品注册专员已多达923人,受省食药监局委托,在药品注册处的大力支持下,中心共承办了13期药品注册申报人员培训班,参加人数达3100多人次。三是希望学员可以珍惜此次培训机会,认真学习,有所收获。


       此次药品注册申报人员提高班是省执业药师注册中心根据药品研发、生产企业的实际需求,结合药品审批审评的新形势精心打造的。培训班邀请到省局注册处、审评中心、药检所及国内领头药品研发生产企业的资深专家进行授课。培训内容覆盖研发质量管理、现场检查、材料申报、中成药提取等诸多方面。培训班在学员中引起强烈反响,得到学员的一致好评。

为促进我省药品研发注册交流提高,中心拟于近期举办药品研发注册高级研修班,实地参观优秀药品企业研发基地,探讨药品研发新思路,提升研发注册水平。

 

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