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中心举办第九期医疗器械GMP初级专员培训班

 

     914日~18日,广东省执业药师注册中心在广州举办第九期医疗器械GMP初级专员培训班。

 

    培训期间,省食药监局医疗器械安监处处长张锋看望了学员并作讲话。张锋在讲话中指出三点:一是作为生产企业的中坚力量,需要通过不断的集中学习培训,与时俱进,了解最新的医疗器械新条例;二是医疗器械相关监管部门压力大,任务重,需要企业的配合,才可以使广东省的医疗器械产业持续发展,保持全国领先;最后希望此次培训对广大学员的日后工作有所帮助。

 

   培训期间,中心主任张建浩看望了学员并作讲话。 张建浩在讲话中指出中心根据我省医疗器械产业的发展需求,在近期会陆续推出医疗器械GMP中级以及高级专员培训班,为大陆医疗器械行业的高端监管提供专家基础。希望广大学员利用这次学习机会,认真学习,一步步成长为行业GMP专家。

 

    为本次培训授课的有省局医疗器械安全监管处和省局审评认证中心从事医疗器械审批认证以及国内知名认证企业的专家,他们分别从医疗器械监管法规体系,医疗器械注册上市,ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准介绍,医疗器械生产质量规范检查,医疗器械生产企业质量体系检查准备工作和常见问题等方面进行全面的分析和详细讲解,促进企业理解质量管理体系的重要性,在实际工作中按照GMP要求更好地实施贯彻体系,进一步保障医疗器械质量安全可控。老师在讲课结束后及时解答学员提出的问题,学员们普遍反映学习效果良好,获得学员好评。

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