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中心举办2015年度第一期药品注册申报人员提高班

    91617日,中心在广州举办2015年度第一期药品注册申报人员提高班,省食品药品监督管理局药品注册处处长刘珍、副处长方维出席并亲自授课,中心主任张建浩主持开班仪式并作开班讲话。

 

    张建浩指出,2015年是医药领域发生重大变革的一年。2015818日国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,《意见》明确了改革的12项任务,包括提高药品审批标准,推进仿制药质量一致性评价,加快创新药审评审批,开展药品上市许可持有人制度试点,落实申请人主体责任,及时发布药品供求和注册申请信息,改进药品临床试验审批,严肃查处注册申请弄虚作假行为等。在大发展大变革的背景下,药品研发、生产企业也面临着前所未有的挑战和机遇。

 

    广东省是传统医药大省,近年来,在国家食品药品监督管理总局的正确指导下,在“三个定位、两个率先”精神的指引下,省局审时度势,出台《关于在广东省珠三角地区药品零售企业推行执业药师多点执业试点工作的通知》,率先在全国开展执业药师多点执业试点工作。执业药师多点执业不仅促使执业药师本人提升专业素质,同时也为企业进行处方药管理打开了一条新思路,更让公众无时无地享受专业的药学服务。

 

    此次药品注册申报人员提高班是省执业药师注册中心根据药品研发、生产企业的实际需求,结合药品审批审评的新形势精心打造的。培训班邀请到省局注册处、审评中心、药检所及国内领头药品研发生产企业的资深专家进行授课。培训内容覆盖研发质量管理、现场检查、材料申报、中成药提取等诸多方面。培训班在学员中引起强烈反响,得到学员的一致好评。

 

    为了让更多企业受益,中心将于10月中旬推出第二期药品注册申报人员提高班,为公众提供更多更专业的培训服务。

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