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第二期药品注册申报人员提高班

各有关单位:

      为提升我省药品注册申报人员水平,拓宽业务知识,提高药品注册的质量和效率,根据《广东省食品药品监督管理局关于药品注册申报人员的管理规定》有关要求,受省食品药品监督管理局委托,我中心定于10月下旬举办2015年度第二期药品注册申报人员提高班,现将有关事项通知如下:

 

一、培训人员

     各药品生产企业及其他开展药品研发、注册业务的单位的药品注册、研发人员等。

 

二、培训内容

1、解读近期药品注册有关政策;

2、药品注册生产现场检查要点;

3、药品注册研制现场质量研究核查要点;

4、药品技术转让技术审评关注重点;

5、药品研发项目管理的思路;

6、药品研发质量管理体系的建立;

7、中药提取物备案有关事宜。

 

三、培训时间、地点

      20151020日下午3:00-6:00报到,1021-22日上课,上课时间上午9:00-12:00,下午2:00-5:30

培训报到地点:广州市三育路44号(近王府井商场)东山宾馆。

 

四、培训证书

     培训结束后经考核合格,由省执业药师注册中心颁发《药品注册申报人员培训合格证书》,授予广东省专业技术人员继续教育16学时。

 

五、报名交费

     培训费用1600/人(含培训费、教材费、证书费、午餐费),请于1012日前登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“药品注册专员培训费”,以便开具发票。食宿可由会务组协助安排,费用自理。

户  名:广东省执业药师注册中心微信公众号.jpg

开户行:建行广州东风东路支行

帐  号:44001400204053000160

网  址:广东省食品药品监督管理局网(gdda.gov.cn

             广东食品药品教育服务网(gdfda.org

QQ咨询:800037177

电  话:020-37886366

公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist

 

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