近日，中心邀请省食药监局器械安监处处长张锋、审评认证中心副主任杨光及省内知名企业专家召开医疗器械GMP专员培训规划研讨会。

    中心主任张建浩首先向与会专家介绍了医疗器械GMP专员培训的背景、意义以及总体规划要求。自2014年起，医疗器械监督管理条例等十多个法规文件逐步实施，进一步明确了企业是产品质量的第一责任主体。企业对质量的保证从事后转变为全过程，强调建立并实施《医疗器械生产质量管理规范（GMP）》，贯穿注册、生产、乃至售后的全过程。为了充分尊重法规的严肃性，适应法规需要，我中心率先将依据既往法规实施的内审员培训调整为医疗器械生产质量管理规范GMP专员培训，从培训的内容、形式、人员获取的资质等方面做了全面规划，为我省乃至全国医疗器械产业注册、法规、体系、规范管理人员的可持续发展开拓了思路，提供了新的发展方向。

    本次研讨会从行业发展的角度出发，结合监管要求，综合分析了企业需求和个人提高的需要，精心设置、规划医疗器械GMP专员系列培训，为医疗器械行业专业人员打造发展提高的平台，为医疗器械行业持续发展提供人才梯队。