各药品生产企业:
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施的要求,为进一步做好我省质量受权人后备队伍的建设工作,按照省局质量受权人制度实施工作部署,广东省执业药师注册中心和广东省食品药品监督管理局审评认证中心受省局委托定于2015年10月下旬在广州举办第十四期药品生产质量受权人资格培训班。现将有关事宜通知如下:
一、培训内容
1、国内外受权人制度概述;
2、广东省药品生产质量受权人制度实施概况;
3、质量管理体系的监控;
4、关键生产设备的选取;
5、受权人决定权、否决权的行使;
6、年度质量回顾;
7、与政府监督管理部门的沟通和协调。
二、培训对象
药品生产企业符合质量受权人任职条件,但尚未参加质量受权人资格培训的人员。
三、培训时间、地点
2015年10月下旬开班,具体时间、地点待定。
四、收费标准
800元/人(含培训费、教材费、证书费、中餐费)。登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“受权人培训费”,以便开具发票。报到时出示支付回执或转账单等交款凭证(复印件即可)。
户 名:广东省执业药师注册中心
开户行:建行广州东风东路支行
帐 号:44001400204053000160
食宿可由会务组协助安排,费用自理。
五、证书
经培训考核合格后颁发《广东省药品生产质量受权人培训证书》。
六、其他事项
请各企业严格按照质量受权人任职条件选派参加培训的人员,并请于开班报到时递交附件《个人信息登记表》原件和两张大一寸证件照(彩色、黑白均可)。
名网址:www.gdda.gov.cn 广东省食品药品监督管理局网
www.gdfda.org广东食品药品教育服务网
QQ 咨 询:800037177微信公众号
联系电话:020-37886366
公 众 号:粤药师说(微信号gdpharmacist)
附件:个人信息登记表
报名入口(电脑)
培训通知下载:
粤药执注〔2015〕28号关于举办第十四期药品生产质量受权人资格培训班的通知.pdf
个人信息登记表.doc