各有关单位：

《医疗器械经营质量管理规范》（2014年12月12日发布实施）明确要求医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。为确保企业正确履行医疗器械GSP的法定义务，提高企业经营质量管理水平，受省食品药品监督管理局委托，我中心定于8月下旬举办医疗器械经营企业质量管理及法规培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

医疗器械经营企业负责人、质量负责人及相关管理和技术人员；

各市局医疗器械监管人员。

二、培训内容

1、医疗器械经营相关法律法规要求；

2、医疗器械GSP解读及现场检查要求；

3、我省医疗器械经营企业现场检查存在问题及案例分析；

4、医疗器械GSP专题讲座：计算机信息管理系统要求、第三方贮运技术要求、医疗器械产品的包装与贮运、体外诊断试剂的冷链运输等。

三、培训时间、地点

2015年8月下旬开课，培训时间两天，地点广州，具体时间、地点待定。

四、培训证书

由省执业药师注册中心颁发《医疗器械经营企业质量管理及法规培训证书》。

五、报名缴费

培训费用每人1600元（含培训服务费、资料费、证书费、午餐费）。

请登录广东食品药品教育服务网“培训班报名”系统在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“医疗器械GSP培训费”，以便开具发票。食宿可由会务组协助安排，费用自理。

户  名：广东省直属医药职业技能培训指导中心微信公众号.jp

开户行：中国建设银行广州东风东路支行

帐  号：44001400204053003840

网址：广东省食品药品监督管理局网（gdda.gov.cn）

        广东食品药品教育服务网（gdfda.org）

QQ咨询：800037177

电  话：020-37886366

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）