各有关单位：

    为帮助我省医疗器械企业提高二类医疗器械产品注册水平，受省食品药品监督管理局委托，我中心定于2015年8月11日在广州举办广东省二类医疗器械注册申报提高班。现将有关事项通知如下：

    一、培训人员

    医疗器械企业注册管理人员，及研发、生产、质量管理等有关技术人员。

    二、培训内容

    邀请省局医疗器械注册评审专家及企业资深专家授课。

    1、注册审批流程、审批环节讲解和注意事项；

    2、产品风险分析报告及产品检验报告编写；

    3、产品质量跟踪报告编写标准要求及范例研讨；

    4、医疗器械临床评价技术指导原则；

    5、注册申报临床报告编写标准、要求及范例研讨；

    6、广东省二类医疗器械注册常见问题及案例分析。

    三、培训时间、地点

    2015年8月11日15：00～18：00报到；8月12日～13日上课，上课时间上午9：00～12：00，下午14：00～17：30。

    报到地点：广州市越秀区三育路44号（王府井商场旁）东山宾馆二号楼大堂；

    培训地点：东山宾馆二号楼13楼五洲厅。

    四、考核发证

    培训结束后颁发《广东省二类医疗器械注册申报培训证书》。

    五、培训费用

    每人1800元（含培训费、教材费、证书费、午餐费）。

    请于2015年7月28日前登录广东省食品药品教育服务网“培训班报名系统”报名交费并打印报到凭证。银行汇款转账请注明“医疗器械注册培训费”。住宿可由会务组协助安排。

   网  址：www.gdda.gov.cn广东省食品药品监督管理局网

        www.gdfda.org广东食品药品教育服务网

    户 名：广东省执业药师注册中心2ws.jpg

    开户行：建行广州东风东路支行

    帐  号：44001400204053000160

    咨询QQ：800037177

    电  话：020-37886366

    公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

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