各有关单位:
为加深企业对GB9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》标准的理解,把握标准要求,提高对医用电气设备安全的认识,规范医用电气设备安全检测操作,受省食品药品监督管理局委托,广东省执业药师注册中心联合广东食品药品职业学院拟举办第四期医用电气设备安全检验实操培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训对象
根据《医疗器械生产企业许可证现场审查标准》和《广东省2014年医疗器械生产企业监督检查计划》,每个企业应有至少2名专职检验员,检验人员应专业对口和具有实际操作技能。
二、培训内容
1、GB 9706.1《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》标准知识、应用和注意事项;
2、医用电气设备安全检测设备的工作原理、操作规范与使用;
3、结合案例讲解检测过程容易出现问题的安全关键件、隔离变压器、电路板、及绝缘图等要求;
4、常规医用电气安全检验操作;
5、检验记录与报告的撰写与管理。
三、培训时间、地点
培训时间三天,小班开课,培训名额50人,报名满员即开课。
培训报到地点:广州市天河区龙洞北路321号广东食品药品职业学院。
四、培训证书
由广东省执业药师注册中心颁发《医用电气设备安全检验实操培训合格证书》。授予广东省药学专业技术人员继续教育20学时。
五、报名交费
请登录报名网站“培训班报名”系统在线报名。
网 址:www.gdda.gov.cn省食品药品监督管理局网
www.gdfda.org广东食品药品教育服务网
费用1500元/人(含培训费、实操费、教材费、证书费),通过网上报名系统交纳,或银行汇款转账并注明“医用电气培训费”。住宿可由会务组协助安排,费用自理。
户 名:广东省执业药师注册中心
开户行:建行广州东风东路支行
帐 号:44001400204053000160
联系人:
省执业药师注册中心:020-37886366
食品药品职业学院:020-28854401
广东省执业药师注册中心
2015年2月2日