各有关单位：

　　为促进药品企业技术交流，提高企业药物研发水平及药品注册质量和效率，受省食品药品监督管理局委托，省执业药师注册中心定于12月上旬举办2014年药品研发注册高级研修班，具体事宜通知如下：

　　一、培训对象

　　各研究单位药品研发人员、质量控制人员、药品注册人员，医药院校药品研发与管理人员。

　　二、培训内容

　　邀请我省药品审评专家讲授以下专题：

　　1、药品补充申请技术审评中存在问题;

　　2、新药技术转让审评中存在问题;

　　3、药品注册、研制、生产现场核查注意事项;

　　4、药品注册抽样一般原则和要求;

　　5、药理毒理研究现场核查要点;

　　6、临床试验现场核查要点。

　　三、培训时间、地点

　　2014年12月10日下午3：00～6：00报到，12月11～12日上课，上课时间上午9：00～12：00，下午2：00～5：30。

　　报到地点：广州市越秀区东华北路168号(地铁东山口站F出口)金城宾馆一楼大堂;

　　培训地点：广州金城宾馆三楼会议中心。

　　四、培训证书

　　培训结束后颁发《药品研发注册高级研修班培训证书》。

　　本次培训可作为药品注册专员备案及继续教育记录。

　　五、报名交费

　　培训费用1800元/人(含培训费、教材费、证书费、中餐费)。

　　请于12月4日前登录广东省食品药品教育服务网“培训班报名系统”报名交费并打印报到凭证。银行汇款转账请注明“药品注册高研费”。住宿可由会务组协助安排。

　　网 址：www.gdda.gov.cn广东省食品药品监督管理局网

　　www.gdfda.org广东食品药品教育服务网

　　户 名：广东省执业药师注册中心

　　开户行：建行广州东风东路支行

　　帐 号：44001400204053000160

　　电 话：020-37886366孙老师

　　广东省执业药师注册中心

　　2014年11月18日