各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局、省局直属单位、机关相关处室:
为提高我省医疗器械监管人员业务水平,省局定于12月中旬在广州召开注册(备案)相关法规宣贯会。现将有关事项通知如下:
一、会议内容
1、宣贯新版本的医疗器械注册相关法规;
2、规范一类备案工作;
3、座谈注册中涉及生产条件和生产能力等相关问题;
4、座谈注册专项工作情况及存在问题。
二、培训时间
2014年12月11日下午报到,12日全天、13日上午会议。
三、会议地点
报到地点:广州市荔湾区沙面北街53号胜利宾馆一楼大堂;
会议地点:广州胜利宾馆9楼多功能会议室。
四、会议人员
广州市14人、深圳市8人、珠海市4人、佛山市6人、中山市3人、东莞市4人、其他市(顺德区)各2人、省审评认证中心12名、省医疗器械质量检验所2名、省药品不良反应监测中心2人、省局相关处室人员自定。
五、相关要求
(一)请按照分配名额报名参加会议,如果不能参加的,请电告医疗器械注册处负责人,超出名额未经同意的食宿费自理。
(二)请参加人员于12月5日前登录广东食品药品教育服务网“培训班报名系统”在线报名(报名网址:www.gdfda.org广东食品药品教育服务网)。
(三)本次会议由省局医疗器械注册处组织,省执业药师注册中心具体承办,食宿费由会议承担,交通费用自理。
联系人:曾乾基、张茜,联系电话:020-37886021。
2014年11月20日