为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分:决策原则》《腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则》,现予发布。 特此通告。
附件:1.医疗器械动物实验研究技术审查指导原则 第一部分:决策原则 2.腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则
国家药监局2019年4月18日
国家药品监督管理局2019年第18号通告附件1.doc
国家药品监督管理局2019年第18号通告附件2.doc
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