深圳医疗器械运营公司许可证申请所需材料


（一）《受理通知书》


（1）《医疗器械运营公司许可证申请资料登记表》；


（2）《深圳市医疗器械运营公司许可证请求表》；


（3）工商行政管理部分出具的公司称号预核准证实文件或《营业执照》复印件；


（4）拟办公司质量管理负责人的身份证、学历或许职称证实复印件及个人简历；


（5）拟办公司质量管理人员的身份证、学历或许职称证实复印件；


（6）拟办公司组织组织与功能或专职质量管理人员的功能；


（7）拟办公司注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房子产权证实或许租借协议（附租借房子产权证实）复印件；


（8）拟办公司商品质量管理制度文件（11个文件）及储存设备、设备目录；


（9）拟办公司运营范围，依照医疗器械分类目录中规则的管理种类、类代号称号断定；


（10）拟出售商品的托付出售方营业执照和商品注册证（复印件）、授权书；


（11）电子申报资料；(深圳药检需求)；


（12）其它需供给的证实文件。


附：请求资料具体请求：


（1）表格内容不能缺项，笔迹明白


（2）一起上报请求表电子文本(放在软盘中)和A4标准的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份


（3）申办人提交的申办资料应完全、标准、有用


（二）《医疗器械运营公司许可证》


（1）核准受理后，25个工作日内药检部分实地查看。


（2）自作出准予许可抉择之日起10个工作日内颁布《医疗器械运营公司许可证》。