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FDA批准RevMedX公司的特殊伤口敷料产品Xstat 30

    近日,创业公司RevMedX的伤口敷料产品Xstat 30获得了FDA的批准,这是一种注射器样的设备,其可以适应枪伤及弹片伤口,该敷料可以向伤口中注射入大量、小型的快速扩张的海绵,其可以有效控制伤口的出血性伤害,而一般的止血带并不具有这种功能,比如在腹股沟和腋窝位置,而且这种设备可以持续使用长达4个小时,直至进行手术。

 

      Xstat 3020144月已经得到了FDA批准用于军事用途,未来该设备或许可以进行民用,目前美国居民30%40%的创伤性损伤死亡都是出血导致的结果,而在这些患者中,又有33%56%的患者在到达医院前就已经因出血而死亡了。

 

      FDA设备和放射卫生中心设备评估办公室代理主任William Maisel在一份声明中表示,当一种产品被开发用于战场时,其普遍都会在最恶劣的情况下进行正常工作,也就是那些高级护理不能及时进行的地方;而我们非常激动地看到,这种新技术的转变或许可以帮助平皿进行快速反应,来有效控制患者遭遇外伤时出现的危险性的出血情况。

 

       FDA特别批准Xstat 30用于高危立即的情况以及出血性休克及非压缩的关节伤口的患者,因为在紧急医疗设施中确定性的护理方法往往并不能在数分钟内进行;目前并没有指出Xstat 30设备可以用于胸腔、胸膜腔、纵隔、下腹、腹膜后间隙等位置。

 

        目前该设备计划包裹一种或三种注射器样的涂抹器推向市场,每种涂抹器中包含有携带吸收性涂层的92层压缩的迷你纤维素海绵,而且海绵的数量必须依赖于伤口的深度和尺寸,每一种涂抹器都可以吸收一品脱的血液量,而三种涂抹器就可以用于既定的患者。

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