【据《Lancet Oncol》2012年2月报道】题：局部晚期头颈部鳞癌患者采用同步放化疗与加速放疗或加速同步放化疗的临床Ⅲ期随机对照研究—GORTEC99-02（作者Bourhis J）

同步放化疗是当前局部晚期头颈部鳞癌的标准治疗模式。依据MACH-NC的荟萃分析,确定了卡铂联合氟尿嘧啶方案在头颈部鳞癌患者同步放化疗的作用。由于改变剂量分割模式采用加速放疗或加速超分割放疗较传统放疗可有效改善患者局控率及生存期，理论上采用新型剂量分割模式的同步放化疗会有更好的局控率，但缺少临床循证医学证据，且同步放化疗带来的毒副性增加也是不能忽视的一个问题。该临床研究的目的就是评价加速放化疗在局部晚期头颈部鳞癌患者的疗效及安全性。

法国Gustave Roussy研究所放射肿瘤科的Bourhis等选取头颈部局部晚期（Ⅲ，Ⅳ期非转移性）鳞状细胞癌患者（ECOG评分为0~2,可耐受治疗的初治患者）以1:1:1的比率随机化分为三组，分别为常规放化疗（放疗：DT70 Gy/35F/7W；同步化疗：卡铂70mg/m2，氟尿嘧啶600mg/m 2， D 1 - 4 ； D 2 2 - 2 5 ； D 4 3 -46）；加速放化疗（放疗：DT40Gy/20F/4W+ DT30Gy/20F/2W；卡铂7 0 m g / m 2 ， 氟尿嘧啶600mg/m2，D1-5；D29-33）和加速超分割放疗（放疗：DT64.8Gy/36F/3.5W）。治疗结束后第一年每3个月随诊；其后每6个月随诊；行体检及CT影像学扫描。主要终点指标：无进展生存期（PFS）；次要终点指标：局部复发率，远处转移率，总生存率，急慢性毒副反应。

2000/2/29～2007/5/9，共有840名患者入组，可分析资料826名患者中279例接受常规的放化疗，280例接受加速放化疗，281例接受加速超分割放疗。中位随访时间5.2年；各组化疗和放疗的依从性均较好。加速放化疗与传统放化疗（HR 1.02；P =0.88）及加速超分割放疗（HR0.83；P =0.060）相比，并未能提高3年PFS;常规化疗组的3年PFS优于加速超分割放疗（HR0.82；P =0.041）。3年PFS常规放化疗组为37.6％，加速放化疗组34.1％，加速超分割放疗组32.2％。3年总生存率放化疗组为42.6％，加速放化疗组39.4％，加速超分割放疗组36.5％；常规化疗组的3 年总生存率优于加速超分割放疗（HR0.81；P =0.040）。3年局部复发率，常规放化疗组及加速放化疗组均低于加速超分割放疗（41.7%vs 49.9%，P =0.033；45.4% vs49.9%，P =0.045）。3年远转率均未见显著性差异。在加速超分割放疗组发生RTOG3-4级急性粘膜反应均高于加速放疗+化疗组及常规放化疗组，分别为226例（84％）、205例（76％）和180例（69%）。治疗期间需要胃造瘘或鼻饲肠内营养支持者，常规放化组最少为158例（60%），其次为加速放化疗组176例（64%），而加速超分割放疗组例最多为190例（70%）。

研究结果与理论推算并不一致，加速放化疗，与传统放化疗相比并未提高3年PFS；考虑可能与加速放化疗组化疗药物总量应用较少有关。结合既往RTOG0129研究，提示单纯的调整放疗剂量分割模式并不能取代化疗药物在头颈部局部晚期肿瘤患者的应用。而单纯的加速超分割放疗带来了更多的放射性损伤，提示采用加速超分割模式放疗不适宜同步化疗。传统放化疗仍是目前标准治疗模式。（武警总医院放疗中心穆晓峰 宁健 报道）