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体外诊断试剂质量体系建立、认证、考核等相关服务

一、帮助企业建立质量体系，包括：
1.质量手册建立；
2.程序文件编写；
3.标准操作文件指导编写；

4.作业记录表单填写指导。

二、质量体系相关服务：
1. 提供为企业进行质量体系内审与管理评审；
2. 质量体系培训与运行指导；
3. 辅助企业顺利通过各级药监部门或第三方认证、公告机构等质量体系考核；
4. 企业通过ISO9001 13485质量体系认证培训；
5. 企业CE认证；

6.企业定制式服务。