一、中国医疗器械、化妆品、保健食品、药包材、中药饮片注册许可辅导服务
医疗器械、化妆品、保健品、医药生产许可证代理
医疗器械、药品工商证照、经营许可证办理
国内Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册代理
进口Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品注册代理
医疗器械投融资、经销商、市场营销支持
医疗器械企业收购、买卖、转让、并购支持
体外诊断试剂、药包材、保健食品产品注册代理
医疗器械分类申请、研发支持、产业园推荐
医疗器械产品出口销售证明书办理
医疗器械行业分析报告、知识产权保护
医疗器械批文转让与证照交流
医疗器械研发、项目申报、风险评估咨询
二、国际医疗器械产品注册代理综合服务
美国FDA510K、邓白氏编码、US代理人注册代理
欧盟CE(MDD、IVDD)认证与欧盟代表服务代理
MDSAP认证服务
三、医疗器械、化妆品、保健食品、药包材、中药饮片GMP与ISO质量管理体系咨询综合服务
ISO13485 、ISO22716、ISO17025、ISO15189咨询服务
YY/T0287 、ISO14971、ANSI/ESD S20.20咨询服务
ISO9001 、 ISO22000、GMPC、CMA、CCC代理咨询
医疗器械、药包材、保健食品、化妆品(GMP)顾问咨询
美国FDA QSR 820 、MDSAP顾问咨询
诊断试剂、药品、中药饮片、食品(GMP)顾问咨询
四、医疗器械、化妆品、保健食品、药包材、中药饮片洁净厂房设计与建造服务
洁净厂房、实验室设计与建造
生产、检验、实验、监测、计量设备配置选型
工艺用水、用气系统设计与建造
洁净厂房、实验室施工监理技术支持
五、医药企业管理培训服务
国内外医疗器械法规定制培训
ISO 13485标准、内审员培训
ISO 22716标准、内审员培训
医学ISO15189、ISO22716实验室培训
诊断试剂、药品、保健食品、化妆品专项培训
ISO14971、YY0505、YY/T0287、YY0033培训
ANSI/ESD S20.20标准、内审员培训
FDA QSR820审核、QSIT、CAPA、内审员培训
ISO14971风险管理、灭菌确认培训
医药企业员工基本知识、企业定制式培训
医疗器械注册文件、产品标准编写培训
医疗器械生产、质量、技术和营销管理培训
六、医疗器械专项委托业务技术指导服务
医疗器械企业常年管理、体系、法规顾问
标准编写、风险分析报告编写、体系考核辅导
医疗器械产品工艺设计、研发外包
医疗器械技术文件专业翻译
医疗器械产品检测代理、出口验货咨询
医疗器械第二方工厂审核
医疗器械广告批文申请
医疗器械产品代理、化学试剂销售
七、医疗器械 商业配对、工厂、注册批文、产品专利转让与交易服务
技术转让 & 技术引进
专利转让 & 专利购买
证照转让 & 证照接收
制造商 & 代理商 配对
生产企业转让融资&生产企业收购融资
经营企业转让融资&经营企业收购融资