空气中洁净度等级的划分具有代表性的标准有：国际标准化组织颁布的ISO14600-1标准，中国的GB50073-2001标准等，这些标志都参考了美联邦FED.Std.209E标准（该标准于2001年11月废止）。
ISO14644-1 1999/GB50073-2001 | ||||||
空气洁净度等级（N） | ≥表中粒径的最大浓度限值（个/m³） | |||||
0.1µm | 0.2µm | 0.3µm | 0.5µm | 1µm | 5µm | |
（ISO)1 | 10 | 2 | ||||
（ISO)2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
（ISO)3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
（ISO)4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
（ISO)5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
（ISO)6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
（ISO)7 | 352000 | 83200 | 2930 | |||
（ISO)8 | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
（ISO)9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
FED.Std.209E（1992） | |||||||||||
洁净度等级 | 洁净度上限值 | ||||||||||
公制 | 英制 | 0.1µm | 0.2µm | 0.3µm | 0.5µm | 5µm | |||||
单位体积 | 单位体积 | 单位体积 | 单位体积 | 单位体积 | |||||||
M³ | ft³ | M³ | ft³ | M³ | ft³ | M³ | ft³ | M³ | ft³ | ||
M1 | 350 | 9.91 | 75,7 | 2.14 | 30,9 | 0.875 | 10.0 | 0.283 | |||
M1.5 | 1 | 1240 | 35.0 | 265 | 7.50 | 106 | 3.00 | 35.3 | 1.00 | ||
M2 | 3,500 | 99.1 | 757 | 21.4 | 309 | 8.75 | 100 | 2.83 | |||
M2.5 | 10 | 12,400 | 350 | 2,650 | 75.0 | 1,060 | 30.0 | 353 | 10.0 | ||
M3 | 35,000 | 991 | 7,570 | 214 | 3,090 | 87.5 | 1,000 | 28.3 | |||
M3.5 | 100 | 26,500 | 750 | 10,600 | 300 | 3,530 | 100 | ||||
M4 | 75,700 | 2,140 | 30,900 | 875 | 10,000 | 283 | |||||
M4.5 | 1,000 | 35,300 | 1,000 | 247 | 7.00 | ||||||
M5 | 100,000 | 2,830 | 678 | 17.5 | |||||||
M5.5 | 10,000 | 353,000 | 10,000 | 2,470 | 70.0 | ||||||
M6 | 1,000,000 | 28,300 | 6,180 | 175 | |||||||
M6.5 | 100,000 | 3,530,000 | 100,000 | 24,700 | 700 | ||||||
M7 | 10,000,000 | 283,000 | 61,800 | 1,750 | |||||||
GMP(药品生产质量管理规范 1998年） | ||||
洁净度级别 | 尘粒最大允许数/m³ | 微生物最大允许数 | ||
≥0.5µm | ≥5.0µm | 浮游菌/m³ | 沉降菌/皿 | |
100级 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000级 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
100000级 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000级 | 10500000 | 60000 | 15 | |
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