关于我们
协作单位

中国医药协会(简称本协会)

     大陆、香港、澳门医药行业中各种不同经济成份的医药工业和商业企业有关人员自愿共同组成,并经政府部门核准注册登记,具有法人资格的社会团体。协会的宗旨:遵守国家宪法、法律、法规,以服务会员、繁荣经济、互相合作、发展区域医药经济。通过活动,开阔眼界、广交朋友、联络感情、交流信息、协调关系、增进友谊,促进同行经济事业发展。协会以服务为宗旨,是联系政府和企业之间的桥梁与纽带,为企业、行业、政府服务的中介组织。

        

         
 中国医疗器械行业协会

        (CAMDI)成立于1991年,是在国家民政部注册的独立社团法人,由全国范围内从事医疗器械生产、经营、科研开发、产品检测及教育培训的单位或个人在自愿的基础上联合组成的行业性、非营利性的社会团体。主管部门是国务院国有资产监督管理委员会,由中国工业经济联合会代管,同时接受民政部、国家食品药品监督管理局等有关部门的业务指导。目前有分会及专业委员会17个,拥有直属会员、分会会员、专业会员及地方协会会员4000余家。

 

 

中国医药商业协会

   1989年经民政部批准成立的全国性社会经济团体,是医药商业相关企事业单位自愿结成的行业性、全国性、非营利性社会组织,目前拥有会员单位381家。协会的宗旨是为政府、行业和企业服务,促进医药经济和医药产业健康、稳定、可持续发展。   

 

 国际食品包装协会(以下简称协会)
 
是为了加强行业管理和开展经济技术协作活动,提高行业技术水平,推动本行业健康发展,在保证食品包装安全的前提下,实现资源的循环利用,按自愿、平等、互利的原则组织成立的社会经济技术团体。
 
 中国医药包装协会。英文译名:China Pharmaceutical Packaging Association,缩写:CPPA。是经业务主管单位:国家药品监督管理局审查同意、国务院的登记管理机关准予登记并取得《社会团体法人登记证书》的全国社团组织。是由全国制药及药品包装的企事业单位自愿参加的医药包装行业性、非营利性社会团体。

    

广东省医疗器械质量监督检验所

广东省食品药品监督管理局包装材料容器检验中心 

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

         广东省医疗器械质量监督检验所(下称:广东医械所)为广东省食品药品监督管理局直属事业单位,具有独立法人资格。同时加挂国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省食品药品监督管理局包装材料容器检验中心、广东省质量监督医疗器械检验站、广东省质量监督药品包装产品检验站的牌子,并承担法律责任。

目前,广东医械所是华南地区唯一的国家级医疗器械检验机构,也是华南地区最大的食品药品包广东医械所技术力量雄厚,检验仪器设备齐全,管理科学严谨。作为华南地区唯一的国家级医疗器械检验机构,始终秉承 “公正、科学、准确、高效”的理念,以辛勤的汗水和高度的责任感,肩负着把关医疗器械产品质量的使命,成为全国和广东省医疗器械监管部门坚实的技术后盾。

 http://www.gdmit.cn/

       

瑞士通用公行 (SGS Société Générale de Surveillance Holding S.A.) 
 

          SGS 是全球领先的检验、鉴定、测试和认证的全球知名国际机构。SGS集团成立于1878年,总部设在瑞士日内瓦,在全球140多个国家设立了856个办事处、330个实验室,拥有3万多名雇员。是全球公认的质量和诚信基准。 75,000多名员工在全球运作1,500 多个分支机构和实验室。

       

      

TUV SUD南德意志集团

        TUV SUD南德意志集团是一个行业领先的技术服务公司,在战略性的商业领域如工业,交通和人力管理方面积极运作,提供资讯、检验、测试、专家意见、认证和培训服务。TUV SUD南德意志集团在全球拥有800多个办事处和超过20,000名员工。TUV SUD南德意志集团的专业团队致力于实现技术、体系和实际运作中的优化服务,并且作为您的流程伙伴全程陪伴,从而增强客户的全球竞争力。

       

       

德国莱茵TüV集团

       德国莱茵TüV集团,亦称为TüV莱茵集团是一家国际领先的技术服务供应商,拥有遍布全球的服务网络。自1872年成立以来,坚持为解决人类、环境和科技互动过程中出现的挑战开发安全持续的解决方案。德国莱茵TüV集团作为一个独立、公正和专业的机构,长期致力于营造一个同时符合人类和环境需要的美好未来。

德国莱茵TüV集团公司总部位于科隆,在全球61个国家设有490家分支机构,员工总数为13800人。集团共包含120多家公司。其中运营控股公司是TüV Rheinland AGTüV Rheinland Berlin BrandenburgPfalz e.V.是单一股东。服务领域:土木工程、工业和建筑项目咨询管理、电子工程及建筑技术、升降运输机械技术、能源及环境保护、工厂安全、承压设备和材料工程

       

DET NORSKE VERITAS 挪威船级社

       挪威船级社成立于1864年,总部位于挪威首都奥斯陆,是一家全球领先的专业风险管理服务机构,以“捍卫生命与财产安全,保护环境”为宗旨的独立基金组织。DNV为客户提供全面的风险管理和各类评估认证服务,主要涉及船级服务,认证服务,技术服务等方面,其在全球100个国家中设立了约300个分支机构,员工逾9000人,来自全球85个不同的国家和地区。

作为世界知名的船级社和国际权威认证机构,DNV以科技知识及经验为服务基础主旨为保护生命和财产也为保护大自然环境而效力竭尽所能为客户管理风险而世界各地的办事处为机构造就一个灵活高效率的服务网络,作为一家以知识为本的公司,DNV的主要财产是员工的创造力,知识和专业技术,如今,DNV大中国地区建立了完善的服务网络,在20个城市设有36家办事机构,员工数超过850人。DNV大中国地区已经成为DNV在挪威本土以外最大的运营地区。

 

       

 Intertek(天祥)集团

        Intertek 是全球领先的质量和安全服务机构,为众多行业提供专业创新的解决方案。

Intertek(天祥)集团是全球领先的质量和安全服务机构,为众多行业提供专业创新的解决方案。从审核和检验,到测试、质量保证和认证,Intertek致力为客户的产品和流程增加价值,促进客户在全球市场取得成功。Intertek在超过100个国家拥有1,000多家实验室和分支机构,以及35,000名的员工,凭借专业技术、资源和全球网络,为客户提供最优质的服务。Intertek集团(LSE: ITRK)在伦敦证券交易所上市,是英国富时100指数成份股之一。Intertek的客户包括众多的国际知名品牌、跨国公司和本地企业,以及政府机构。在全球各个市场,我们帮助本地和跨国企业及组织确保其产品和流程符合行业标准以及消费者对安全和质量的要求,并以快捷的速度和创新的产品满足市场需求。

 

      

 英国标准协会(BSI

       自1901年成立以来,BSI集团已发展成为一流的全球性独立业务服务组织,通过基于标准的解决方案鼓舞客户的信心并提供保障。集团起初作为世界第一个国家标准组织,拥有超过2250 名员工,在100 多个国家和地区拥有50 多个全球办事处。主要服务有:

· 编制和销售专用的、全国性和国际性标准和支持信息

· 第二方和第三方管理系统评估和认证

· 产品和服务的测试和认证

· 绩效管理软件解决方案

· 支持标准实施和业务最佳实践方面的培训服务

 

药物临床试验网

国内最大的CRO CRA社区门户,专注临床试验,临床研究,临床项目管理,CRO、CRA、CRC、SMO信息传播、技术交流、教育培训和专业技术临床人才求职,临床人才    

  
国家食品药品监督管理总局
 

 (一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
(二)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
(三)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。
(四)负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
(五)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
(六)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
(七)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。
(八)指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。
(九)承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。
(十)承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。

 等等其他诸如:

 

广东食品药品监督管理局
中国医疗器械产业技术创新战略联盟技术合作伙伴

中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会协作单位

上海市/北京市医疗器械质量监督检验所

深圳医疗器械检测中心业务战略合作伙伴

中国质量认证中心CQC、TUV、SGS、深圳华通威等认证检测机构战略合作伙伴

北京/上海/江苏/广州/深圳/佛山/中山医疗器械行业协会合作伙伴

中国领先的临床研究合同研究组织(CRO)杭州泰格医药科技股份有限公司

中国医院协会临床检验管理专业委员会

全球医疗器械协调工作组中国战略协作技术推广成员

 

 

关于我们

格慧泰福(GHTF)医药技术服务机构(广州、深圳、上海、北京)

GHTF机构成立以来一直致力于为医药及健康相关产品领域的研究开发并提供全方位专业化、高质

量的一站式认证技术服务。机构总部位于广州,下设深圳、上海、北京三个分支机构及东莞、中山两个

办事处,本地化服务保证了客户项目的高效运行和目标的实现。目前已拥有完善的项目咨询数据信息库,

是国内领先的全方位服务于国内外医疗器械企业、制药企业、研发公司、科研院所等机构,全力提供医

疗器械、医药、诊断试剂、保健食品、化妆品、药包材、生物制品及其相关健康产品的政策法规事务咨

询、市场咨询、认证注册申报、临床合同(CRO)研究、数据统计、质量管理、医学支持、专业培训、项

目论证、学术活动等方面的技术外包服务。  

我们能为医药行业提供

GHTF机构作为国内医药咨询行业的旗舰企业,我们能为企业提供从政策咨询、行业分析、项目论

证、厂房选择、洁净厂房设计和建造、产品工艺设计、产品检测、临床试验CRO研究、洁净厂房设计、

质量体系建立到国内认证许可(经营许可证、生产许可证、产品注册证)、产品国际认证(欧盟、美国、

加拿大、日本、澳大利亚等地)的全方位的整体行业认证解决方案。

我们的顾问和项目团队

    GHTF机构是目前国内技术最强的医药法规注册服务机构之一,凭借先进的管理模式、广泛的资源优势及对行业的深刻认识,汇聚了科研院校,五百强企业、临床研究医院、大型医药企业和知名认证机构的专家学者及项目管理精英,在医药产品的学术、法规、策划、质量、检测、临床、注册、认证等领域拥有丰富经验,并与英、美、德、瑞士等知名的国际认证机构、国内权威认证机构、测试机构及审批机关单位建立具有长期友好的合作关系及内部网络关系。

   GHTF机构现有全国范围专门从事法规咨询注册咨询师50余人。专业细致的服务已使我们与20多个省市1000多厂商建立了长期稳定的合作关系,辅导产品案例多达1000多个品种,同时凭借机构地理位置优越、交通便利、资源广泛,能及时掌握药监管理系统及审评中心的政策动态,可以及时为医药行业客户提供高效、优质、增值、准确的医药政策信息及注册申报等相关工作。

全国服务热线:

400-9905-168

关注我们

粤ICP备13059948号 广州格慧泰福(GHTF)生物科技有限公司 版权所有